MODIG Strategi - Riskbedömning av bröstcancer - Att uppnå rättvisa (BRAVE)
26 augusti 2025 uppdaterad av: Lucy Spalluto, Vanderbilt University Medical Center
Det centrala målet med denna studie är att testa strategier för att implementera evidensbaserad riskbedömning av bröstcancer på vårdkliniker i Tennessee.
BRAVE Strategy (bröstcancer Risk Assessment - AchieVing Equity)-studien syftar till att bedöma genomförbarheten, räckvidden, acceptansen och lämpligheten av utvalda skräddarsydda strategier för att öka upptaget av riskbedömning av bröstcancer.
Utredarna kommer att uppnå dessa mål genom att genomföra en stegvis studie som genomförs på 10 vårdkliniker i delstaten Tennessee.
Det primära utfallet är andelen kvinnor i åldern 25-49 som har riskbedömning.
Sekundära utfall inkluderar antalet 1) kvinnor som identifierats som högrisk; 2) eftersträva riskrelaterad screening; och 3) diagnostiserats med bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1071
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 25-49
Exklusions kriterier:
- personlig historia av bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention plus 12 månaders underhåll
Kliniker i denna grupp kommer att vara i kontrollfasen i 2 månader, få 4 månaders intervention och vara i underhållsfasen i 12 månader.
|
Interventionen kommer att omfatta 2 månaders datainsamling under kontrollperioden, 4 månaders utbildning och medvetenhetsträning och 12 månaders datainsamling under underhållsperioden.
|
|
Experimentell: Intervention plus 10 månaders underhåll
Kliniker i denna grupp kommer att vara i kontrollfasen i 4 månader, få 4 månaders intervention och vara i underhållsfasen i 10 månader.
|
Interventionen kommer att omfatta 4 månaders datainsamling under kontrollperioden, 4 månaders utbildning och medvetenhetsträning och 10 månaders datainsamling under underhållsperioden.
|
|
Experimentell: Intervention plus 8 månaders underhåll
Kliniker i denna grupp kommer att vara i kontrollfasen i 6 månader, få 4 månaders intervention och vara i underhållsfasen i 8 månader.
|
Interventionen kommer att omfatta 6 månaders datainsamling under kontrollperioden, 4 månaders utbildning och medvetenhetsträning och 8 månaders datainsamling under underhållsperioden.
|
|
Experimentell: Intervention plus 6 månaders underhåll
Kliniker i denna grupp kommer att vara i kontrollfasen i 8 månader, få 4 månaders intervention och vara i underhållsfasen i 6 månader.
|
Interventionen kommer att omfatta 8 månaders datainsamling under kontrollperioden, 4 månaders utbildning och medvetenhetsträning och 6 månaders datainsamling under underhållsperioden.
|
|
Experimentell: Intervention plus 4 månaders underhåll
Kliniker i denna grupp kommer att vara i kontrollfasen i 10 månader, få 4 månaders intervention och vara i underhållsfasen i 4 månader.
|
Interventionen kommer att omfatta 10 månaders datainsamling under kontrollperioden, 4 månaders utbildning och medvetenhetsträning och 4 månaders datainsamling under underhållsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal berättigade kvinnor som fick bedömning av bröstcancer
Tidsram: Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
Antalet kvinnor som är berättigade till riskbedömning som fick dokumenterad bedömning av bröstcancer.
|
Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kvinnor som fick riskbedömning som identifierades som hög risk för bröstcancer.
Tidsram: Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
Antal kvinnor som fick riskbedömning som identifierades som hög risk för bröstcancer.
Kvinnor betraktas som hög risk om de har 20% eller högre livslängdsrisk för bröstcancer med hjälp av Tyrer Cuzick -riskbedömningsverktyget.
Tyrer Cuzick Risk Assessment Tool är ett 11 -frågor elektroniskt riskbedömningsverktyg om en kvinnas familjehistoria med cancer och personlig historia för att omedelbart beräkna en livstidsriskprocent.
|
Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
|
Antal kvinnor identifierade som kvinnor med hög risk som fick screening av bröstcancer.
Tidsram: Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
Screening definieras som screening mammografi eller bröst MRT.
Antalet kvinnor som fick screening kommer att identifieras från från elektronisk hälsoregistrering.
För denna åtgärd inkluderar nämnaren endast de som identifierades som hög risk.
|
Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
|
Antal cancer som upptäcks hos kvinnor identifierade med hög risk.
Tidsram: Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
Cancer kommer att inkludera invasiva cancer och cancer in situ.
Cancer kommer att identifieras från elektroniska hälsoregister.
För denna åtgärd inkluderar nämnaren endast de som identifierades som hög risk.
|
Baslinjen (2 månader före ingripande) till 9 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lucy B Spalluto, MD MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
21 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 211753
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .