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快走治疗慢性阻塞性肺疾病

2022年2月1日 更新者:Riphah International University

30 分钟快走对 COPD 患者 HRLQ 和肺功能的影响

确定 30 分钟快走对 COPD 患者肺功能的影响 确定 30 分钟快走对健康相关的健康相关生活质量 (HRLQ) 对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的影响

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、巴基斯坦、46000
        • Capital Hospital Islamabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • COPD 患者(GOLD 标准轻度和中度)。

排除标准:

  • 呼吸困难大于 4
  • 行走问题
  • 类风湿关节炎
  • 肌肉骨骼疾病
  • 急性感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:快走组
快走作为训练 4 周
快走:每天 20 分钟(研究人员发现,对于大多数人来说,快走可以定义为 60 岁以下成年人以每小时 2.7 英里或每分钟 100 步的速度移动,或者指南将快走定义为个人移动的速度使他们的心率增加到他们最大心率的 70% 左右)患者还将像对照组一样进行呼吸练习,定位(需要时向前倾斜)需要时敲击咳嗽
ACTIVE_COMPARATOR:常规呼吸练习组
4周的常规呼吸练习

呼吸练习:20分钟/天

Breathing Ex 包括:

• 抿唇呼吸:坐直背部,用鼻子吸气2 秒钟。 噘起你的嘴唇,就像你对着热的食物吹气一样,然后慢慢地呼气,每天呼气的时间是你吸气的两倍,每天 4-5 次

• 膈肌呼吸:仰卧在平坦的表面上,膝盖弯曲,头部得到支撑。 用膝盖下的枕头支撑双腿。 通过你的鼻子慢慢吸气收紧你的胃,当你通过噘起的嘴唇呼气时让它们向内下降。 每天练习 3-4 次,每次 5-10 分钟。

定位(需要时身体前倾) 需要时叩击咳嗽

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用力肺活量 (FVC)
大体时间:第四周
从基线开始的变化,数字肺活量计在临床环境中用于分析以升为单位的用力肺活量
第四周
呼气峰流量 (PEF)
大体时间:第四周
与基线相比,数字肺活量计在临床环境中用于分析以升/秒为单位的峰值呼气流量 PEF。
第四周
6 分钟步行测试:距离(米)
大体时间:第四周
相对于基线的变化,使用 6 分钟步行测试来测量功能能力。 这是一项次极量运动测试,可帮助评估心肺疾病患者的功能能力,在此测试中,我们找出一个人在没有任何支持的情况下 6 分钟内覆盖的最大距离(以米为单位)。
第四周
带公式的峰值 VO2max
大体时间:第四周

相对于基线的变化,最大摄氧量或容量是压力活动期间消耗和测量的最大氧气速率。 它在实验室内的测量显示了耐力健身句号的数值,该值可用于比较有无疾病训练的个人。 该工具反映了在进行任何运动时的心肺耐力。 最大耗氧量 (VO2 max) 的计算公式为:

平均峰值 VO2(毫升/千克/平均值)= 4.948 + 0.023 * 平均 6MWD(米)

6 分钟步行距离 (6MWD)

第四周
健康相关生活质量量表 (HRLQ)
大体时间:第四周

从基线变化,通常是口头管理健康相关生活质量量表,大声朗读问题并写下受访者的答案。

该量表由三个模块组成。 Core Healthy Days 模块包含一个项目,要求受访者以 5 分制(1 = 优秀;3 = 良好;5 = 差)对他们的总体健康状况进行评分。 该模块还有三个项目,询问受访者身体健康状况不佳、心理健康状况不佳以及健康状况干扰日常活动的天数。

它通过将身体不健康和精神不健康的天数相加来计算不健康天数。 最高得分为 30 个不健康天数,即使不健康天数总计超过 30 个。

第四周
1 秒用力呼气容积 (FEV1)
大体时间:第四周
与基线相比的变化,数字肺活量计用于临床设置以分析 1 秒 FEV1 中的用力呼气容积(以升为单位)
第四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量:圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间:第四周
它用于获取生活质量; SGRQ 用于确定 COPD 患者的生活质量。 本问卷设计了 50 个项目来检查 COPD 的影响。 0 到 100 是这个分数的范围。 具有更高值的分数意味着更多限制
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月10日

初级完成 (实际的)

2022年1月20日

研究完成 (实际的)

2022年1月20日

研究注册日期

首次提交

2021年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月18日

首次发布 (实际的)

2021年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月1日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/01081 Shiza Zafar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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慢性阻塞性肺病的临床试验

快走组的临床试验

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