- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052047
Brisk Walk op chronische obstructieve longziekte
Effecten van 30 minuten stevige wandeling op HRLQ en longfuncties bij COPD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-patiënten (GOLD-criteria Mild en Matig).
Uitsluitingscriteria:
- Dyspneu meer dan 4
- Problemen met lopen
- Reumatoïde artritis
- Spierbotziekte
- Acute infecties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Brisk Wandelgroep
Stevig wandelen als training gedurende 4 weken
|
Stevige wandeling: 20 min/dag (De onderzoekers ontdekten dat voor de meeste mensen stevig wandelen gedefinieerd kan worden als bewegen met een snelheid van 2,7 mijl per uur of 100 stappen per minuut voor volwassenen jonger dan 60 jaar of richtlijnen definiëren stevig wandelen als optredend wanneer individuen bewegen in een tempo dat hun hartslag verhoogt tot ongeveer 70% van hun maximale hartslag) De patiënt zal ook ademhalingsoefeningen uitvoeren zoals gegeven aan de controlegroep, positionering (leun naar voren indien nodig) Percussie hoesten indien nodig
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele ademhalingsoefeningsgroep
Conventionele ademhalingsoefening gedurende 4 weken
|
Ademhalingsoefeningen: 20 min/dag Breathing Ex omvat: • Ademhaling met samengeknepen lippen: Ga met een rechte rug zitten, adem 2 seconden in door je neus. Tuit je lippen samen alsof je op heet eten blaast en adem dan langzaam uit, doe er 4-5 keer per dag twee keer zo lang over om uit te ademen als om in te ademen • Diafragmatische ademhaling: ga op uw rug op een vlakke ondergrond liggen, knieën gebogen en hoofd ondersteund. Gebruik een kussen onder de knieën om uw benen te ondersteunen. adem langzaam in door je neus, span je buik aan en laat ze naar binnen vallen terwijl je uitademt door je samengeknepen lippen. Oefen deze oefeningen 5-10 minuten ongeveer 3-4 keer per dag. Positionering (naar voren leunen als dat nodig is) Percussie hoesten als dat nodig is |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen Vanaf de basislijn wordt de digitale spirometer gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
|
4e week
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren.
|
4e week
|
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6 min looptest werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
4e Week
|
Piek VO2max met formule
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, maximale zuurstofopname of -capaciteit is de maximale hoeveelheid zuurstof die wordt verbruikt en gemeten tijdens de stressactiviteit. De meting ervan in het laboratorium toont een numerieke waarde voor uithoudingsfitness volledige stop en deze waarde kan worden gebruikt om individuen te vergelijken die trainen met of zonder ziekte. Deze tool weerspiegelt het cardiopulmonale uithoudingsvermogen bij het uitvoeren van elke oefening. maximaal zuurstofverbruik (VO2 max) wordt berekend door: Gemiddelde piek VO2 (ml/kg/gemiddelde) = 4,948 + 0,023 *Gemiddelde 6MWD (meters) 6 minuten loopafstand (6MWD) |
4e Week
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven schaal (HRLQ)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Meestal wordt de schaal Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven mondeling afgenomen, waarbij de vragen hardop worden voorgelezen en de antwoorden van de respondenten worden opgeschreven. De schaal bestaat uit drie modules. De module Kern Gezonde Dagen bevat één item dat respondenten vraagt om hun algemene gezondheid te beoordelen op een 5-puntsschaal (1 = uitstekend; 3 = goed; 5 = slecht). De module heeft ook drie items die respondenten vragen hoeveel dagen hun fysieke gezondheid niet goed was, hun mentale gezondheid niet goed was en hun gezondheid hun dagelijkse activiteiten belemmerde. Het berekent een ongezonde dagenscore door het aantal fysiek ongezonde en mentaal ongezonde dagen bij elkaar op te tellen. De maximale score is 30 ongezonde dagen, ook als het totaal aantal ongezonde dagen meer dan 30 bedraagt. |
4e week
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
|
4e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tijdsspanne: 4e week
|
Het wordt gebruikt om toegang te krijgen tot de kwaliteit van leven; SGRQ wordt gebruikt voor het bepalen van de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.
Deze vragenlijst bestaat uit 50 items om de impact van COPD te controleren.
0 tot 100 is het bereik van deze score.
Scores met hogere waarden betekenen meer beperkingen
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/01081 Shiza Zafar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Brisk Wandelgroep
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidNeuropatische pijn | RuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... en andere medewerkersOnbekend
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Arno Schmidt-TrucksässVoltooidObesitas | OvergewichtZwitserland