- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05052047
Rychlá chůze o chronické obstrukční plicní nemoci
Účinky 30minutové rychlé chůze na HRLQ a plicní funkce u pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN (GOLD kritéria mírná a střední).
Kritéria vyloučení:
- Dušnost více než 4
- Problémy s chůzí
- Revmatoidní artritida
- Muskuloskeletální porucha
- Akutní infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina rychlé chůze
Rychlá chůze jako trénink po dobu 4 týdnů
|
Rychlá chůze: 20 minut/den (Výzkumníci zjistili, že pro většinu lidí lze rychlou chůzi definovat jako pohyb tempem 2,7 mil za hodinu nebo 100 kroků za minutu pro dospělé ve věku přibližně 60 let nebo směrnice definují rychlou chůzi jako jednotlivci se pohybují tempem, které zvyšuje jejich srdeční frekvenci na přibližně 70 % jejich maximálního srdečního tepu) Pacient bude také provádět dechová cvičení, jak je uvedeno v kontrolní skupině, Polohování (v případě potřeby se předkloňte) Poklepávací kašel v případě potřeby
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina konvenčních dechových cvičení
Konvenční dechové cvičení po dobu 4 týdnů
|
Dechová cvičení: 20 min/den Breathing Ex zahrnuje: • Dýchání se sevřenými rty: Sedněte si s rovnými zády, nadechujte se nosem po dobu 2 sekund. Našpulte rty, jako byste foukali na horké jídlo, a pak pomalu vydechujte, vydechujte dvakrát déle, než jste se nadechovali 4-5krát denně • Brániční dýchání: Lehněte si na záda na rovnou podložku, kolena pokrčte a hlavu podložte. Pro podepření nohou použijte polštář pod kolena. pomalu se nadechujte nosem, stáhněte žaludek a nechte je spadnout dovnitř, když vydechujete sevřenými rty. Cvičte tato cvičení 5-10 minut asi 3-4x denně. Polohování (v případě potřeby se předkloňte) V případě potřeby perkusní kašel |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
|
4. týden
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: 4. týden
|
Na rozdíl od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního výdechového průtoku PEF v litrech za sekundu.
|
4. týden
|
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, 6minutový test chůze byl použit k měření funkční kapacity.
Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
|
4. týden
|
Špičkové VO2max s recepturou
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, Maximální spotřeba kyslíku nebo kapacita je maximální rychlost spotřebovaného a měřeného kyslíku během stresové aktivity. Jeho měření v laboratoři prokazuje číselnou hodnotu pro tečku vytrvalostní fitness a tuto hodnotu lze použít k porovnání jedinců trénujících s nemocí nebo bez ní. Tento nástroj odráží kardiopulmonální vytrvalost při provádění jakéhokoli cvičení. maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) se vypočítá podle: Průměrná maximální VO2 (ml/kg/průměr) = 4,948 + 0,023 *Průměrná 6MWD (metry) Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) |
4. týden
|
Škála kvality života související se zdravím (HRLQ)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti výchozímu stavu, Obvykle se stupnice kvality života související se zdravím podává verbálně, nahlas čte otázky a zapisuje odpovědi respondentů. Váha se skládá ze tří modulů. Modul Core Healthy Days obsahuje jednu položku, která žádá respondenty, aby hodnotili svůj celkový zdravotní stav na 5bodové škále (1 = vynikající; 3 = dobrý; 5 = špatný). Modul má také tři položky, které se dotazují respondentů, kolik dní nebylo jejich fyzické zdraví dobré, jejich duševní zdraví nebylo dobré a jejich zdraví narušovalo jejich každodenní aktivity. Vypočítává skóre nezdravých dnů sečtením počtu fyzicky nezdravých a duševně nezdravých dnů. Maximální skóre je 30 nezdravých dnů, i když je celkový počet nezdravých dnů vyšší než 30. |
4. týden
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4. týden
|
Změny oproti základní linii, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: 4. týden
|
Používá se pro přístup ke kvalitě života; SGRQ se používá ke stanovení kvality života u pacientů s CHOPN.
Tento dotazník je sestaven v 50 položkách pro kontrolu dopadu CHOPN.
0 až 100 je rozsah tohoto skóre.
Skóre s vyššími hodnotami znamená více omezení
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/01081 Shiza Zafar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Skupina rychlé chůze
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Pennington Biomedical Research CenterUkončeno
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented...Nábor
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční pokles
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreDokončenoNovotvary | Rakovina