- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05052047
Brisk Walk sulla broncopneumopatia cronica ostruttiva
Effetti della camminata veloce di 30 minuti sull'HRLQ e sulle funzioni polmonari nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO (criteri GOLD Lieve e Moderato).
Criteri di esclusione:
- Dispnea superiore a 4
- Problemi di deambulazione
- Artrite reumatoide
- Disturbo muscoloscheletrico
- Infezioni acute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di camminata veloce
Camminata veloce come allenamento per 4 settimane
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Camminata veloce: 20 minuti al giorno (i ricercatori hanno scoperto che, per la maggior parte delle persone, la camminata veloce potrebbe essere definita come muoversi a un ritmo di 2,7 miglia all'ora o 100 passi al minuto per gli adulti sotto i 60 anni circa o le linee guida definiscono la camminata veloce come quando gli individui si muovono a un ritmo che aumenta la loro frequenza cardiaca a circa il 70% della loro frequenza cardiaca massima) Il paziente eseguirà anche esercizi di respirazione come indicato al gruppo di controllo, posizionamento (inclinarsi in avanti quando necessario) percussioni tossire quando necessario
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di respirazione convenzionale
Esercizio di respirazione convenzionale per 4 settimane
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Esercizi di respirazione: 20 min/giorno La respirazione Ex include: • Respirazione a labbra socchiuse: sedetevi con la schiena dritta, inspirate attraverso il naso per 2 secondi. Stringi le labbra come se stessi soffiando sul cibo caldo e poi espira lentamente, impiega il doppio del tempo per espirare rispetto a quello che hai impiegato per inspirare 4-5 volte al giorno • Respirazione diaframmatica: Sdraiati sulla schiena su una superficie piana, ginocchia piegate e testa appoggiata. Usa il cuscino sotto le ginocchia per sostenere le gambe. inspira lentamente attraverso il naso stringi lo stomaco, lasciandolo cadere verso l'interno mentre espiri attraverso le labbra socchiuse. Pratica questi esercizi 5-10 minuti circa 3-4 volte al giorno. Posizionamento (inclinarsi in avanti quando necessario) Percussioni tossire quando necessario |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
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4a settimana
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo.
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4a settimana
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Test del cammino di 6 minuti: distanza (metri)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale, il test del cammino di 6 minuti è stato utilizzato per misurare la capacità funzionale.
È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
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4a settimana
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Picco VO2max con formula
Lasso di tempo: 4a settimana
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Variazioni rispetto alla linea di base, il massimo consumo di ossigeno o capacità è il tasso massimo di ossigeno consumato e misurato durante l'attività di stress. La sua misurazione all'interno del laboratorio dimostra un valore numerico per il fitness di resistenza e questo valore può essere utilizzato per confrontare gli allenamenti individuali con o senza malattie. Questo strumento riflette la resistenza cardiopolmonare nell'esecuzione di qualsiasi esercizio. il consumo massimo di ossigeno (VO2 max) è calcolato come segue: Media VO2 di picco (ml/kg/media) = 4,948 + 0,023 *Media 6 MWD (metri) 6 minuti a piedi (6MWD) |
4a settimana
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Scala della qualità della vita correlata alla salute (HRLQ)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto alla linea di base, Di solito si somministra verbalmente la scala della qualità della vita correlata alla salute, leggendo ad alta voce le domande e annotando le risposte degli intervistati. La scala è composta da tre moduli. Il modulo Core Healthy Days contiene un elemento che chiede agli intervistati di valutare la propria salute generale su una scala a 5 punti (1 = eccellente; 3 = buono; 5 = scarso). Il modulo ha anche tre elementi che chiedono agli intervistati per quanti giorni la loro salute fisica non era buona, la loro salute mentale non era buona e la loro salute ha interferito con le loro attività quotidiane. Calcola un punteggio di giorni malsani sommando il numero di giorni fisicamente malsani e mentalmente malsani. Il punteggio massimo è di 30 giorni malsani, anche se il numero di giorni malsani è superiore a 30. |
4a settimana
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
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4a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita: questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Serve per accedere alla qualità della vita; SGRQ viene utilizzato per determinare la qualità della vita nei pazienti con BPCO.
Questo questionario è stato progettato in 50 voci per verificare l'impatto della BPCO.
Da 0 a 100 è l'intervallo di questo punteggio.
I punteggi con valori più alti significano più limitazioni
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01081 Shiza Zafar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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