- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05052047
Rask gå på kronisk obstruktiv lungesykdom
Effekter av 30 min rask gange på HRLQ og lungefunksjoner på KOLS-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter (GOLD-kriterier Mild og Moderat).
Ekskluderingskriterier:
- Dyspné mer enn 4
- Problemer med å gå
- Leddgikt
- Muskel- og skjelettlidelse
- Akutte infeksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Rask gågruppe
Rask gange som trening i 4 uker
|
Rask gange: 20 min/dag (Forskerne fant at rask gange for de fleste kan defineres som å bevege seg i et tempo på 2,7 miles per time eller 100 skritt per minutt for voksne under ca. 60 år, eller retningslinjer definerer rask gange som forekommende når individer beveger seg i et tempo som øker hjertefrekvensen til ca. 70 % av maksimal hjertefrekvens) Pasienten vil også utføre pusteøvelser som gitt til kontrollgruppen, posisjonering (len deg forover ved behov) Perkusjonshoste ved behov
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell pustetreningsgruppe
Konvensjonell pusteøvelse i 4 uker
|
Pusteøvelser: 20 min/dag Pusteeks inkluderer: • Pust med leppene: Sitt med rett rygg, pust inn gjennom nesen i 2 sekunder. Pust leppene dine som om du blåser på varm mat, og pust deretter sakte ut, ta dobbelt så lang tid på å puste ut som du pustet inn 4-5 ganger om dagen • Diafragmatisk pust: Ligg på ryggen på et flatt underlag, knærne bøyd og hodet støttet. Bruk pute under knærne for å støtte bena. pust sakte inn gjennom nesen, stram magen, la dem falle innover mens du puster ut gjennom leppene dine. Øv disse øvelsene 5-10 minutter ca 3-4 ganger om dagen. Posisjonering (len deg fremover ved behov) Perkusjonshoste ved behov |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter
|
4. uke
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra Baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
4. uke
|
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, 6 min gangtest ble brukt for å måle funksjonskapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
4. uke
|
Topp VO2max med formel
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, Maksimalt oksygenopptak eller kapasitet er den maksimale oksygenhastigheten som forbrukes og måles under stressaktiviteten. Målingen i laboratoriet viser en numerisk verdi for utholdenhetskondisjon full stopp, og denne verdien kan brukes til å sammenligne individer som trener med eller uten sykdommer. Dette verktøyet gjenspeiler kardiopulmonal utholdenhet i utførelsen av enhver øvelse. maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) beregnes ved: Gjennomsnittlig topp VO2 (ml/kg/gjennomsnitt) = 4,948 + 0,023 *Gjennomsnittlig 6MWD (meter) 6 minutters gangavstand (6MWD) |
4. uke
|
Helserelatert livskvalitetsskala (HRLQ)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, Det er vanligvis å administrere helserelatert livskvalitetsskala muntlig, lese spørsmålene høyt og skrive ned respondentenes svar. Skalaen består av tre moduler. Core Healthy Days-modulen inneholder ett element som ber respondentene vurdere sin generelle helse på en 5-punkts skala (1 = utmerket; 3 = bra; 5 = dårlig). Modulen har også tre elementer som spør respondentene hvor mange dager deres fysiske helse ikke var god, deres mentale helse var dårlig, og deres helse forstyrret deres daglige aktiviteter. Den beregner en poengsum for usunne dager ved å legge til antall fysisk usunne og mentalt usunne dager. Maksimal poengsum er 30 usunne dager, selv om antallet usunne dager er mer enn 30. |
4. uke
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 4. uke
|
Den brukes for å få tilgang til livskvalitet; SGRQ brukes til å bestemme livskvalitet hos KOLS-pasienter.
Dette spørreskjemaet er utformet i 50 elementer for å sjekke virkningen av KOLS.
0 til 100 er rekkevidden for denne poengsummen.
Poeng med høyere verdier betyr flere begrensninger
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01081 Shiza Zafar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Rask gågruppe
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
University of ValenciaFullførtKoronavirusinfeksjon | LuftveissykdomSpania
-
Pennington Biomedical Research CenterAvsluttetKognitiv sviktForente stater
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
Universitas PadjadjaranFullførtKognitiv svikt | AldringIndonesia
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført