- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05052047
Szybki marsz na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
Wpływ 30-minutowego szybkiego marszu na HRLQ i funkcje płucne u pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP (kryteria GOLD łagodne i umiarkowane).
Kryteria wyłączenia:
- Duszność powyżej 4
- Problemy z chodzeniem
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
- Ostre infekcje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Energiczna grupa spacerowa
Szybki marsz jako trening przez 4 tygodnie
|
Szybki marsz: 20 min dziennie (naukowcy stwierdzili, że dla większości ludzi szybki marsz można zdefiniować jako poruszanie się w tempie 2,7 mil na godzinę lub 100 kroków na minutę w przypadku osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat lub wytyczne definiują szybki marsz jako występujący, gdy osoby poruszają się w tempie, które zwiększa tętno do około 70% tętna maksymalnego) Pacjent wykona również ćwiczenia oddechowe podane grupie kontrolnej, Pozycjonowanie (w razie potrzeby pochyl się do przodu) W razie potrzeby kaszel perkusyjny
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna Grupa Ćwiczeń Oddechowych
Konwencjonalne ćwiczenia oddechowe przez 4 tygodnie
|
Ćwiczenia oddechowe: 20 min/dzień Oddychanie Ex obejmuje: • Oddychanie zaciśniętymi ustami: Usiądź z wyprostowanymi plecami, wdychaj przez nos przez 2 sekundy. Zaciśnij usta, jakbyś dmuchał na gorące jedzenie, a następnie powoli wydychaj powietrze, wydychając powietrze dwa razy dłużej niż brałeś wdech 4-5 razy dziennie • Oddychanie przeponowe: Połóż się na plecach na płaskiej powierzchni, z ugiętymi kolanami i podpartą głową. Użyj poduszki pod kolanami, aby podeprzeć nogi. wdychaj powoli przez nos, napinaj żołądek, pozwalając mu opaść do środka, gdy wydychasz przez zaciśnięte usta. Ćwicz te ćwiczenia 5-10 minut około 3-4 razy dziennie. Pozycja (w razie potrzeby pochyl się do przodu) W razie potrzeby kaszel perkusyjny |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach
|
4. tydzień
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy PEF szczytowego przepływu wydechowego w litrach/sekundę.
|
4. tydzień
|
6-minutowy test marszu: Dystans (metry)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do pomiaru wydolności funkcjonalnej zastosowano 6-minutowy test marszu.
Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
|
4. tydzień
|
Szczyt VO2max z formułą
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, Maksymalny pobór tlenu lub pojemność to maksymalna szybkość zużywania tlenu i mierzona podczas aktywności stresowej. Jego pomiar w laboratorium pokazuje liczbową wartość sprawności wytrzymałościowej i tę wartość można wykorzystać do porównania osób trenujących z chorobami lub bez. To narzędzie odzwierciedla wytrzymałość krążeniowo-oddechową podczas wykonywania dowolnego ćwiczenia. maksymalne zużycie tlenu (VO2 max) oblicza się ze wzoru: Średnie szczytowe VO2 (ml/kg/średnia) = 4,948 + 0,023 *Średnia 6MWD (metry) 6 minut pieszo (6MWD) |
4. tydzień
|
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem (HRLQ)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego polegają zwykle na ustnym podaniu skali jakości życia związanej ze zdrowiem, odczytaniu na głos pytań i zapisaniu odpowiedzi respondentów. Skala składa się z trzech modułów. Moduł Core Healthy Days zawiera jedną pozycję, w której respondenci proszeni są o ocenę swojego ogólnego stanu zdrowia w 5-stopniowej skali (1 = doskonały; 3 = dobry; 5 = zły). Moduł zawiera również trzy pozycje, w których pyta się respondentów, ile dni ich zdrowie fizyczne nie było dobre, ich zdrowie psychiczne nie było dobre, a ich stan zdrowia przeszkadzał im w codziennych czynnościach. Oblicza wynik dni niezdrowych, dodając liczbę dni niezdrowych fizycznie i niezdrowych psychicznie. Maksymalny wynik to 30 dni ze złym stanem, nawet jeśli liczba dni ze złym stanem wynosi więcej niż 30. |
4. tydzień
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
4. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia: kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Służy do uzyskiwania dostępu do jakości życia; SGRQ służy do określania jakości życia chorych na POChP.
Kwestionariusz ten składa się z 50 pozycji, aby sprawdzić wpływ POChP.
Zakres tego wyniku wynosi od 0 do 100.
Wyniki o wyższych wartościach oznaczają więcej ograniczeń
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01081 Shiza Zafar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na Energiczna grupa spacerowa
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Arno Schmidt-TrucksässZakończonyOtyłość | NadwagaSzwajcaria
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany
-
Grand Valley State UniversityZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...ZakończonyChoroba Parkinsona | Choroba Parkinsona 10Brazylia
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaNieznanyNadciśnienie | Syndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Otyłość sarkopeniczna | Niepełnosprawność fizyczna | Otyłość brzusznaWłochy