- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05052047
Быстрая ходьба при хронической обструктивной болезни легких
Влияние 30-минутной быстрой ходьбы на HRLQ и легочные функции у пациентов с ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ (критерии GOLD легкой и средней степени тяжести).
Критерий исключения:
- Одышка более 4
- Проблемы с ходьбой
- Ревматоидный артрит
- Нарушение опорно-двигательного аппарата
- Острые инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа быстрой ходьбы
Быстрая ходьба как тренировка на 4 недели
|
Быстрая ходьба: 20 мин/день (Исследователи обнаружили, что для большинства людей быстрая ходьба может быть определена как движение со скоростью 4,7 мили в час или 100 шагов в минуту для взрослых в возрасте до 60 лет, или рекомендации определяют быструю ходьбу, когда люди двигаются в темпе, который увеличивает их частоту сердечных сокращений примерно до 70% от их максимальной частоты сердечных сокращений) Пациент также будет выполнять дыхательные упражнения, как указано в контрольной группе, Позиционирование (наклон вперед при необходимости) Перкуторный кашель при необходимости
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа традиционных дыхательных упражнений
Обычное дыхательное упражнение на 4 недели.
|
Дыхательные упражнения: 20 мин/день Дыхание Ex включает в себя: • Дыхание через сжатые губы: сядьте с прямой спиной, вдыхайте через нос в течение 2 секунд. Сожмите губы, как будто вы дуете на горячую пищу, а затем медленно выдыхайте, выдыхайте в два раза дольше, чем вдыхали, 4–5 раз в день. • Диафрагмальное дыхание: лягте на спину на плоскую поверхность, согните колени и поддержите голову. Используйте подушку под коленями, чтобы поддерживать ноги. Медленно вдохните через нос, напрягите живот, позволяя ему упасть внутрь, когда вы выдыхаете через сжатые губы. Выполняйте эти упражнения по 5-10 минут примерно 3-4 раза в день. Позиционирование (при необходимости наклонитесь вперед) Перкуторный кашель при необходимости |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
|
4 неделя
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 4 неделя
|
В отличие от базового уровня, цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа пиковой скорости выдоха PEF в литрах в секунду.
|
4 неделя
|
Тест 6-минутной ходьбы: расстояние (метры)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, тест 6-минутной ходьбы использовался для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 минут без какой-либо поддержки.
|
4-я неделя
|
Пик VO2max с формулой
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Максимальное потребление кислорода или емкость — это максимальная скорость потребления кислорода, измеренная во время стрессовой активности. Его измерение в лаборатории демонстрирует численное значение полной остановки выносливости, и это значение можно использовать для сравнения людей, тренирующихся с заболеваниями или без них. Этот показатель отражает сердечно-легочную выносливость при выполнении любых упражнений. максимальное потребление кислорода (VO2 max) рассчитывается по формуле: Среднее пиковое значение VO2 (мл/кг/среднее значение) = 4,948 + 0,023 *среднее значение 6MWD (метры) 6 минут ходьбы (6MWD) |
4-я неделя
|
Шкала качества жизни, связанного со здоровьем (HRLQ)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Обычно шкалу качества жизни, связанного со здоровьем, применяют устно, зачитывая вопросы вслух и записывая ответы респондентов. Шкала состоит из трех модулей. Модуль Core Healthy Days содержит один пункт, в котором респондентам предлагается оценить свое общее состояние здоровья по 5-балльной шкале (1 = отличное, 3 = хорошее, 5 = плохое). В модуле также есть три пункта, в которых респондентов спрашивают, сколько дней их физическое здоровье было неудовлетворительным, их психическое здоровье было неудовлетворительным, и их здоровье мешало их повседневной деятельности. Он вычисляет количество нездоровых дней, складывая количество физически нездоровых и психически нездоровых дней. Максимальный балл составляет 30 нездоровых дней, даже если общее количество нездоровых дней превышает 30. |
4 неделя
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни: Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Он используется для доступа к качеству жизни; SGRQ используется для определения качества жизни у пациентов с ХОБЛ.
Этот вопросник состоит из 50 пунктов для проверки влияния ХОБЛ.
От 0 до 100 — это диапазон этой оценки.
Более высокие значения означают больше ограничений
|
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01081 Shiza Zafar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа быстрой ходьбы
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты