- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05052047
Zügiger Spaziergang bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Auswirkungen von 30 Minuten zügigem Gehen auf HRLQ und Lungenfunktionen bei COPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten (GOLD-Kriterien leicht und mittelschwer).
Ausschlusskriterien:
- Dyspnoe über 4
- Gehprobleme
- Rheumatoide Arthritis
- Multiple Sklerose
- Akute Infektionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Schnelles Gehen Gruppe
Zügiges Gehen als Training für 4 Wochen
|
Zügiges Gehen: 20 Minuten/Tag (Die Forscher fanden heraus, dass für die meisten Menschen zügiges Gehen als Bewegung mit einer Geschwindigkeit von 2,7 Meilen pro Stunde oder 100 Schritten pro Minute für Erwachsene unter etwa 60 Jahren definiert werden könnte, oder Richtlinien definieren zügiges Gehen als auftretend, wenn Personen bewegen sich in einem Tempo, das ihre Herzfrequenz auf etwa 70 % ihrer maximalen Herzfrequenz erhöht) Der Patient führt auch Atemübungen durch, wie sie der Kontrollgruppe gegeben wurden, Positionierung (lehnen Sie sich nach vorne, wenn nötig) Perkussionshusten, wenn nötig
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Atemübungsgruppe
Konventionelle Atemübung für 4 Wochen
|
Atemübungen: 20 min/Tag Atmen Ex beinhaltet: • Lippenatmung: Setzen Sie sich mit geradem Rücken hin und atmen Sie 2 Sekunden lang durch die Nase ein. Schürzen Sie Ihre Lippen, als würden Sie auf heißes Essen blasen, und atmen Sie dann langsam aus. Nehmen Sie doppelt so lange zum Ausatmen wie zum Einatmen 4-5 Mal am Tag • Zwerchfellatmung: Legen Sie sich mit dem Rücken auf eine ebene Fläche, die Knie gebeugt und den Kopf gestützt. Verwenden Sie ein Kissen unter den Knien, um Ihre Beine zu stützen. Atme langsam durch die Nase ein, spanne deinen Bauch an und lasse sie nach innen fallen, während du durch deine geschürzten Lippen ausatmest. Führen Sie diese Übungen etwa 3-4 Mal am Tag für 5-10 Minuten durch. Lagerung (bei Bedarf nach vorne lehnen) Perkussionshusten bei Bedarf |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber der Grundlinie, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um die forcierte Vitalkapazität in Litern zu analysieren
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4. Woche
|
Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Bei Änderungen gegenüber der Baseline wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld verwendet, um den Spitzenexspirationsfluss PEF in Liter/Sekunde zu analysieren.
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4. Woche
|
6-Minuten-Gehtest: Entfernung (Meter)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, ein 6-minütiger Gehtest wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität zu messen.
Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Entfernung in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne Unterstützung zurücklegt.
|
4. Woche
|
Peak VO2max mit Formel
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber der Grundlinie, Maximale Sauerstoffaufnahme oder -kapazität ist die maximale Sauerstoffrate, die während der Stressaktivität verbraucht und gemessen wird. Seine Messung im Labor ergibt einen Zahlenwert für die Ausdauer-Fitness Punkt und dieser Wert kann verwendet werden, um Personen zu vergleichen, die mit oder ohne Krankheiten trainieren. Dieses Tool spiegelt die kardiopulmonale Ausdauer bei der Durchführung jeder Übung wider. Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2 max) wird berechnet durch: Mittlerer maximaler VO2 (ml/kg/Mittelwert) = 4,948 + 0,023 *Mittelwert 6MWD (Meter) 6 Gehminuten entfernt (6MWD) |
4. Woche
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala (HRLQ)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Üblicherweise wird die Skala zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbal verabreicht, indem die Fragen laut vorgelesen und die Antworten der Befragten aufgeschrieben werden. Die Skala besteht aus drei Modulen. Das Core Healthy Days-Modul enthält ein Element, bei dem die Befragten aufgefordert werden, ihre allgemeine Gesundheit auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten (1 = ausgezeichnet; 3 = gut; 5 = schlecht). Das Modul enthält auch drei Items, die die Befragten fragen, wie viele Tage ihre körperliche Gesundheit nicht gut war, ihre geistige Gesundheit nicht gut war und ihre Gesundheit ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigte. Es berechnet einen Score für ungesunde Tage, indem es die Anzahl der körperlich und psychisch ungesunden Tage addiert. Die maximale Punktzahl beträgt 30 ungesunde Tage, auch wenn die Anzahl der ungesunden Tage insgesamt mehr als 30 beträgt. |
4. Woche
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 4. Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
|
4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Es wird verwendet, um auf die Lebensqualität zuzugreifen; SGRQ wird zur Bestimmung der Lebensqualität bei COPD-Patienten verwendet.
Dieser Fragebogen besteht aus 50 Items, um die Auswirkungen von COPD zu überprüfen.
0 bis 100 ist der Bereich dieser Punktzahl.
Werte mit höheren Werten bedeuten mehr Einschränkungen
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- REC/01081 Shiza Zafar
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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