- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052047
Rask promenad på kronisk obstruktiv lungsjukdom
Effekter av 30 min rask promenad på HRLQ och lungfunktioner på KOL-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter (GOLD-kriteriet Mild och Moderat).
Exklusions kriterier:
- Dyspné mer än 4
- Problem med att gå
- Reumatism
- Muskuloskeletala störningar
- Akuta infektioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Livlig promenadgrupp
Rask promenad som träning i 4 veckor
|
Rask promenad: 20 min/dag (Forskarna fann att för de flesta människor kan snabb promenad definieras som att röra sig i en hastighet av 2,7 miles per timme eller 100 steg per minut för vuxna under cirka 60 år eller riktlinjer definierar rask promenad som att inträffa när individer rör sig i en takt som ökar sin hjärtfrekvens till cirka 70 % av sin maximala hjärtfrekvens) Patienten kommer också att utföra andningsövningar enligt kontrollgruppen, Positionering (luta sig framåt vid behov) Slaghosta vid behov
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell andningsträningsgrupp
Konventionell andningsövning i 4 veckor
|
Andningsövningar: 20 min/dag Andningsex inkluderar: • Andning med läppar: Sitt med rak rygg, andas in genom näsan i 2 sekunder. Dra ihop läpparna som om du blåser på varm mat och andas sedan ut långsamt, ta dubbelt så lång tid att andas ut som du andades in 4-5 gånger om dagen • Diafragmatisk andning: Ligg på rygg på en plan yta, böjda knän och huvudstödd. Använd en kudde under knäna för att stödja dina ben. andas långsamt in genom näsan, dra åt magen och låt dem falla inåt när du andas ut genom dina sammandragna läppar. Öva dessa övningar 5-10 minuter ca 3-4 gånger om dagen. Positionering (luta dig framåt vid behov) Slaghosta vid behov |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter
|
4:e veckan
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera toppexpiratoriskt flödes-PEF i liter/sekund.
|
4:e veckan
|
6 min gångtest: Distans (meter)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, 6 min gångtest användes för att mäta funktionell kapacitet.
Det är ett submaximalt träningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
|
4:e veckan
|
Peak VO2max med formel
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, Maximalt syreupptag eller kapacitet är den maximala hastigheten för syre som förbrukas och mäts under stressaktiviteten. Dess mätning inom laboratoriet visar ett numeriskt värde för uthållighetskondition helt och hållet och detta värde kan användas för att jämföra individer som tränar med eller utan sjukdomar. Detta verktyg återspeglar kardiopulmonell uthållighet i utförandet av alla övningar. maximal syreförbrukning (VO2 max) beräknas genom: Genomsnittlig topp VO2 (ml/kg/medelvärde) = 4,948 + 0,023 *Genomsnittlig 6MWD (meter) 6 minuters promenadavstånd (6MWD) |
4:e veckan
|
Hälsorelaterad livskvalitetsskala (HRLQ)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, Det är vanligtvis att administrera hälsorelaterad livskvalitetsskalan verbalt, läsa frågorna högt och skriva ner svarens svar. Skalan består av tre moduler. Modulen Core Healthy Days innehåller ett objekt som ber respondenterna att betygsätta sin allmänna hälsa på en 5-gradig skala (1 = utmärkt; 3 = bra; 5 = dålig). Modulen har också tre punkter som frågar respondenterna hur många dagar deras fysiska hälsa inte var bra, deras mentala hälsa var dålig och deras hälsa störde deras dagliga aktiviteter. Den beräknar en poäng för ohälsosamma dagar genom att lägga till antalet fysiskt ohälsosamma och mentalt ohälsosamma dagar. Maxpoängen är 30 ohälsosamma dagar, även om antalet ohälsosamma dagar totalt är mer än 30. |
4:e veckan
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4:e veckan
|
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: 4:e veckan
|
Det används för att få tillgång till livskvalitet; SGRQ används för att bestämma livskvalitet hos KOL-patienter.
Detta frågeformulär är utformat i 50 artiklar för att kontrollera effekten av KOL.
0 till 100 är intervallet för denna poäng.
Poäng med högre värden innebär fler begränsningar
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/01081 Shiza Zafar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Livlig promenadgrupp
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytering
-
University of ValenciaAvslutadCoronavirus-infektion | LuftvägssjukdomSpanien
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutadKognitiv försämringFörenta staterna
-
State University of New York at BuffaloAvslutadTrötthet | TräningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, kronisk progressiv | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros, primär progressivBrasilien
-
University Hospital MuensterRekryteringIschemisk stroke | Stroke rehabiliteringTyskland
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan