- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052047
Caminata rápida sobre la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Efectos de una caminata rápida de 30 minutos sobre HRLQ y funciones pulmonares en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 46000
- Capital Hospital Islamabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC (criterios GOLD Leve y Moderado).
Criterio de exclusión:
- Disnea más de 4
- Problemas para caminar
- Artritis reumatoide
- Trastorno musculoesquelético
- Infecciones agudas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de caminata rápida
Caminar a paso ligero como entrenamiento durante 4 semanas
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Caminata rápida: 20 min/día (los investigadores encontraron que, para la mayoría de las personas, la caminata rápida podría definirse como moverse a un ritmo de 2.7 millas por hora o 100 pasos por minuto para adultos menores de 60 años o las pautas definen la caminata rápida como algo que ocurre cuando las personas se mueven a un ritmo que aumenta su frecuencia cardíaca a aproximadamente el 70% de su frecuencia cardíaca máxima) El paciente también realizará ejercicios de respiración como se indica en el grupo de control, Posicionamiento (inclinarse hacia adelante cuando sea necesario) Tos de percusión cuando sea necesario
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios de respiración convencional
Ejercicio de respiración convencional durante 4 semanas
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Ejercicios de respiración: 20 min/día Respiración Ex incluye: • Respiración con los labios fruncidos: siéntate con la espalda recta, inhala por la nariz durante 2 segundos. Frunza los labios como si estuviera soplando comida caliente y luego exhale lentamente, tome el doble de tiempo para exhalar que tomó para inhalar 4-5 veces al día • Respiración diafragmática: Acuéstese boca arriba sobre una superficie plana, con las rodillas dobladas y la cabeza apoyada. Use una almohada debajo de las rodillas para apoyar las piernas. inhala lentamente por la nariz contrae el estómago, dejándolos caer hacia adentro mientras exhalas por los labios fruncidos. Practique estos ejercicios de 5 a 10 minutos unas 3 o 4 veces al día. Posicionamiento (inclinarse hacia adelante cuando sea necesario) Toser con percusión cuando sea necesario |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros
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4ta semana
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Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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A diferencia de la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el PEF de flujo espiratorio máximo en litros/segundo.
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4ta semana
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Prueba de caminata de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde el inicio, se utilizó la prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad funcional.
Es una prueba de esfuerzo submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
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4ta Semana
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Pico VO2max con fórmula
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Cambios desde la línea de base, la capacidad o el consumo máximo de oxígeno es la tasa máxima de oxígeno consumido y medido durante la actividad de estrés. Su medición dentro del laboratorio demuestra un valor numérico para la condición física de resistencia y este valor se puede utilizar para comparar el entrenamiento de individuos con o sin enfermedades. Esta herramienta refleja la resistencia cardiopulmonar en la realización de cualquier ejercicio. El consumo máximo de oxígeno (VO2 max) se calcula mediante: VO2 pico medio (ml/kg/media) = 4,948 + 0,023 *Distancia media de 6MWD (metros) 6 minutos de distancia a pie (6MWD) |
4ta Semana
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Escala de calidad de vida relacionada con la salud (HRLQ)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios respecto a la línea de base, se suele administrar la escala de Calidad de Vida Relacionada con la Salud de forma verbal, leyendo las preguntas en voz alta y anotando las respuestas de los encuestados. La escala consta de tres módulos. El módulo Core Healthy Days contiene un elemento que pide a los encuestados que califiquen su salud general en una escala de 5 puntos (1 = excelente; 3 = bueno; 5 = malo). El módulo también tiene tres elementos que preguntan a los encuestados cuántos días su salud física no fue buena, su salud mental no fue buena y su salud interfirió con sus actividades diarias. Calcula una puntuación de días no saludables sumando el número de días físicamente no saludables y mentalmente no saludables. La puntuación máxima es de 30 días no saludables, incluso si el número de días no saludables supera los 30. |
4ta semana
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Cambios con respecto a la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida: Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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Se utiliza para acceder a la calidad de vida; SGRQ se utiliza para determinar la calidad de vida en pacientes con EPOC.
Este cuestionario está diseñado en 50 ítems para comprobar el impacto de la EPOC.
0 a 100 es el rango de esta puntuación.
Las puntuaciones que tienen valores más altos significan más limitaciones
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4ta semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/01081 Shiza Zafar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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