- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052047
Caminhada rápida na doença pulmonar obstrutiva crônica
Efeitos de caminhada rápida de 30 minutos no HRLQ e nas funções pulmonares em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 46000
- Capital Hospital Islamabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC (critérios GOLD Leve e Moderado).
Critério de exclusão:
- Dispneia maior que 4
- problemas de caminhada
- Artrite reumatoide
- Distúrbio musculoesquelético
- Infecções agudas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de caminhada rápida
Caminhada rápida como treinamento por 4 semanas
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Caminhada rápida: 20 min/dia (os pesquisadores descobriram que, para a maioria das pessoas, caminhada rápida pode ser definida como mover-se a um ritmo de 2,7 milhas por hora ou 100 passos por minuto para adultos com menos de 60 anos ou as diretrizes definem caminhada rápida como ocorrendo quando os indivíduos se movem em um ritmo que aumenta a frequência cardíaca para cerca de 70% da frequência cardíaca máxima) O paciente também realizará exercícios respiratórios conforme indicado no grupo Controle, Posicionamento (inclinar-se para a frente quando necessário) Tosse por percussão quando necessário
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Exercícios Respiratórios Convencionais
Exercício de respiração convencional por 4 semanas
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Exercícios respiratórios: 20 min/dia Respirar Ex inclui: • Respiração labial franzida: Sente-se com as costas retas, inspire pelo nariz por 2 segundos. Franzir os lábios como se estivesse soprando comida quente e depois expirar lentamente, demore o dobro do tempo para expirar do que você levou para inspirar 4-5 vezes ao dia • Respiração diafragmática: Deite-se de costas em uma superfície plana, joelhos dobrados e cabeça apoiada. Use um travesseiro sob os joelhos para apoiar as pernas. inspire lentamente pelo nariz contraia o estômago, deixando-o cair para dentro enquanto expira pelos lábios franzidos. Pratique esses exercícios de 5 a 10 minutos, cerca de 3 a 4 vezes ao dia. Posicionamento (incline-se para a frente quando necessário) Percussão tosse quando necessário |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4ª semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
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4ª semana
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 4ª semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o pico de fluxo expiratório PEF em litros/segundo.
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4ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos: Distância (metros)
Prazo: 4ª Semana
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Alterações desde a linha de base, teste de caminhada de 6 minutos foi usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de exercício submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste encontramos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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4ª Semana
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VO2 máximo máximo com fórmula
Prazo: 4ª Semana
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Mudanças desde a linha de base, consumo máximo de oxigênio ou capacidade é a taxa máxima de oxigênio consumida e medida durante a atividade de estresse. Sua mensuração em laboratório demonstra um valor numérico para o enduro fitness ponto final e este valor pode ser utilizado para comparar indivíduos treinando com ou sem doenças. Esta ferramenta reflete a resistência cardiopulmonar na realização de qualquer exercício. o consumo máximo de oxigênio (VO2 max) é calculado por: VO2 de pico médio (ml/kg/Médio) = 4,948 + 0,023 *Médio 6MWD (metros) Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) |
4ª Semana
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Escala de qualidade de vida relacionada à saúde (HRLQ)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças a partir da linha de base, geralmente é administrado verbalmente a escala de qualidade de vida relacionada à saúde, lendo as perguntas em voz alta e anotando as respostas dos entrevistados. A escala é composta por três módulos. O módulo Core Healthy Days contém um item que solicita aos respondentes que avaliem sua saúde geral em uma escala de 5 pontos (1 = excelente; 3 = bom; 5 = ruim). O módulo também possui três itens que perguntam aos entrevistados quantos dias sua saúde física não foi boa, sua saúde mental não foi boa e sua saúde interferiu em suas atividades diárias. Ele calcula uma pontuação de dias insalubres adicionando o número de dias fisicamente insalubres e mentalmente insalubres. A pontuação máxima é de 30 dias não saudáveis, mesmo que o número de dias não saudáveis seja superior a 30. |
4ª semana
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 4ª semana
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida: Questionário Respiratório St. George (SGRQ)
Prazo: 4ª semana
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É usado para acessar a qualidade de vida; O SGRQ é usado para determinar a qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Este questionário está estruturado em 50 itens para verificar o impacto da DPOC.
0 a 100 é o intervalo dessa pontuação.
Pontuações com valores mais altos significam mais limitações
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/01081 Shiza Zafar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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