- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05052047
Marche rapide sur la maladie pulmonaire obstructive chronique
Effets de 30 minutes de marche rapide sur le HRLQ et les fonctions pulmonaires chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC (critères GOLD légers et modérés).
Critère d'exclusion:
- Dyspnée plus de 4
- Problèmes de marche
- Polyarthrite rhumatoïde
- Trouble musculo-squelettique
- Infections aiguës.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de marche rapide
Marche rapide comme entraînement pendant 4 semaines
|
Marche rapide : 20 min/jour (Les chercheurs ont découvert que, pour la plupart des gens, la marche rapide pouvait être définie comme un déplacement à un rythme de 2,7 miles par heure ou 100 pas par minute pour les adultes de moins de 60 ans environ ou les directives définissent la marche rapide comme se produisant lorsque les individus se déplacent à un rythme qui augmente leur fréquence cardiaque à environ 70 % de leur fréquence cardiaque maximale) Le patient effectuera également des exercices de respiration comme indiqué au groupe de contrôle, Positionnement (se pencher en avant si nécessaire) Percussion toussant si nécessaire
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices de respiration conventionnelle
Exercice de respiration conventionnelle pendant 4 semaines
|
Exercices de respiration : 20 min/jour Breathing Ex comprend : • Respiration lèvres pincées : Asseyez-vous le dos droit, inspirez par le nez pendant 2 secondes. Pincez vos lèvres comme si vous souffliez sur des aliments chauds, puis expirez lentement, prenez deux fois plus de temps pour expirer que vous avez pris pour inspirer 4 à 5 fois par jour. • Respiration diaphragmatique : Allongez-vous sur le dos sur une surface plane, les genoux pliés et la tête appuyée. Utilisez un oreiller sous les genoux pour soutenir vos jambes. inspirez lentement par le nez serrez votre estomac, les laissant tomber vers l'intérieur pendant que vous expirez par vos lèvres pincées. Pratiquez ces exercices 5 à 10 minutes environ 3 à 4 fois par jour. Positionnement (se pencher en avant au besoin) Percussion tousser au besoin |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres
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4ème semaine
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le débit expiratoire de pointe PEF en litre/seconde.
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4ème semaine
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Test de marche de 6 min : Distance (mètres)
Délai: 4e semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, un test de marche de 6 minutes a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardiopulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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4e semaine
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Pic de VO2max avec formule
Délai: 4e semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, l'absorption ou la capacité maximale d'oxygène est le taux maximal d'oxygène consommé et mesuré pendant l'activité de stress. Sa mesure en laboratoire démontre une valeur numérique pour la condition physique d'endurance point final et cette valeur peut être utilisée pour comparer les individus qui s'entraînent avec ou sans maladies. Cet outil reflète l'endurance cardiopulmonaire dans l'exécution de tout exercice. la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) est calculée par : Pic moyen de VO2 (ml/kg/Moyenne) = 4,948 + 0,023 *Moyenne 6MWD (mètres) 6 minutes à pied (6MWD) |
4e semaine
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Échelle de qualité de vie liée à la santé (HRLQ)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, il s'agit généralement d'administrer verbalement l'échelle de qualité de vie liée à la santé, en lisant les questions à haute voix et en écrivant les réponses des répondants. L'échelle se compose de trois modules. Le module Core Healthy Days contient un élément qui demande aux répondants d'évaluer leur état de santé général sur une échelle de 5 points (1 = excellent ; 3 = bon ; 5 = mauvais). Le module comporte également trois éléments qui demandent aux répondants combien de jours leur santé physique n'était pas bonne, leur santé mentale n'était pas bonne et leur santé interférait avec leurs activités quotidiennes. Il calcule un score de jours malsains en additionnant le nombre de jours physiquement malsains et mentalement malsains. Le score maximum est de 30 jours malsains, même si le nombre de jours malsains totalise plus de 30. |
4ème semaine
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
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4ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie : Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
Délai: 4ème semaine
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Il est utilisé pour accéder à la qualité de vie; Le SGRQ est utilisé pour déterminer la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
Ce questionnaire est conçu en 50 items pour vérifier l'impact de la BPCO.
0 à 100 est la plage de ce score.
Les scores ayant des valeurs plus élevées signifient plus de limitations
|
4ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01081 Shiza Zafar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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