- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052047
Rask gåtur på kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekter af 30 min rask gåtur på HRLQ og lungefunktioner på KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter (GOLD-kriterier Mild og Moderat).
Ekskluderingskriterier:
- Dyspnø mere end 4
- Problemer med at gå
- Rheumatoid arthritis
- Muskuloskeletale lidelse
- Akutte infektioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Rask Gågruppe
Rask gang som træning i 4 uger
|
Rask gåtur: 20 min/dag (Forskerne fandt, at rask gang for de fleste mennesker kunne defineres som at bevæge sig med et tempo på 2,7 miles i timen eller 100 skridt i minuttet for voksne under omkring 60 år, eller retningslinjer definerer rask gang som at forekomme, når individer bevæger sig i et tempo, der øger deres puls til omkring 70 % af deres maksimale puls) Patienten vil også udføre åndedrætsøvelser som givet til kontrolgruppen, positionering (læn dig fremad, når det er nødvendigt) Percussion hoste, når det er nødvendigt
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel åndedrætsøvelsesgruppe
Konventionel åndedrætsøvelse i 4 uger
|
Åndedrætsøvelser: 20 min/dag Åndedrætseksempel inkluderer: • Sammenpustet læbe vejrtrækning: Sid med ret ryg, indånd gennem næsen i 2 sekunder. Pud læberne sammen, som om du blæser på varm mad, og ånd derefter langsomt ud, tag dobbelt så lang tid at udånde, som du tog vejret 4-5 gange om dagen • Diafragmatisk vejrtrækning: Læg dig på ryggen på en flad overflade, bøjede knæ og hovedstøttet. Brug pude under knæene til at støtte dine ben. træk vejret langsomt ind gennem næsen, stram maven, og lad dem falde indad, mens du ånder ud gennem dine sammenpressede læber. Øv disse øvelser 5-10 minutter cirka 3-4 gange om dagen. Positionering (læn dig frem når det er nødvendigt) Percussion hoste når det er nødvendigt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere forceret vitalkapacitet i liter
|
4. uge
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra Baseline, bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere peak ekspiratorisk flow PEF i liter/sekund.
|
4. uge
|
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, 6 min gangtest blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
4. uge
|
Peak VO2max med formel
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Maksimal iltoptagelse eller kapacitet er den maksimale ilthastighed, der forbruges og måles under stressaktiviteten. Dens måling i laboratoriet viser en numerisk værdi for udholdenhedsfitness fuld stop, og denne værdi kan bruges til at sammenligne individer, der træner med eller uden sygdomme. Dette værktøj afspejler kardiopulmonal udholdenhed i udførelsen af enhver øvelse. maksimalt iltforbrug (VO2 max) beregnes ved: Gennemsnitlig maksimal VO2 (ml/kg/middel) = 4,948 + 0,023 *Gennemsnit 6MWD (meter) 6 minutters gåafstand (6MWD) |
4. uge
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsskala (HRLQ)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline. Det er normalt at administrere sundhedsrelateret livskvalitetsskala verbalt, læse spørgsmålene højt og nedskrive respondenternes svar. Skalaen består af tre moduler. Core Healthy Days-modulet indeholder et punkt, der beder respondenterne om at vurdere deres generelle helbred på en 5-trins skala (1 = fremragende; 3 = god; 5 = dårlig). Modulet har også tre punkter, der spørger respondenterne, hvor mange dage deres fysiske helbred ikke var godt, deres mentale helbred var dårligt, og deres helbred forstyrrede deres daglige aktiviteter. Den beregner en score for usunde dage ved at tilføje antallet af fysisk usunde og mentalt usunde dage. Den maksimale score er 30 usunde dage, selvom antallet af usunde dage i alt er mere end 30. |
4. uge
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 4. uge
|
Det bruges til at få adgang til livskvaliteten; SGRQ bruges til at bestemme livskvalitet hos KOL-patienter.
Dette spørgeskema er designet i 50 punkter for at kontrollere virkningen af KOL.
0 til 100 er området for denne score.
Scorer med højere værdier betyder flere begrænsninger
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01081 Shiza Zafar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Rask Gågruppe
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
University of ValenciaAfsluttetCoronavirusinfektion | LuftvejssygdomSpanien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAAfsluttet
-
Fox Chase Cancer CenterAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater