- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052047
Reipas kävely kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa
30 minuutin reipas kävelyn vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden HRLQ- ja keuhkotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat (GOLD-kriteerit lievä ja keskivaikea).
Poissulkemiskriteerit:
- Hengenahdistus yli 4
- Kävelyongelmat
- Nivelreuma
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- Akuutit infektiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Reipas kävelyryhmä
Reipas kävely harjoitukseksi 4 viikkoa
|
Reipas kävely: 20 min/päivä (Tutkijat havaitsivat, että useimmille ihmisille reipas kävely voidaan määritellä liikkumiseksi 2,7 mailia tunnissa tai 100 askelta minuutissa alle noin 60-vuotiaille aikuisille tai ohjeissa reipas kävely tapahtuu silloin, kun henkilöt liikkuvat tahdilla, joka nostaa sykkeensä noin 70 prosenttiin sykkeen maksimista
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hengitysharjoitusryhmä
Perinteinen hengitysharjoitus 4 viikon ajan
|
Hengitysharjoitukset: 20 min/päivä Breathing Ex sisältää: • Hengitys puristetulla huulilla: Istu selkä suorana, hengitä nenän kautta 2 sekuntia. Purista huulet kuin puhaltaisit kuumalle ruoalle ja hengitä sitten hitaasti ulos, kestää kaksi kertaa niin kauan kuin hengität sisään 4-5 kertaa päivässä • Palleahengitys: Makaa selällesi tasaisella alustalla, polvet koukussa ja pää tuettu. Käytä tyynyä polvien alla tukemaan jalkojasi. hengitä hitaasti sisään nenän kautta, kiristä vatsaasi ja anna niiden pudota sisäänpäin, kun hengität puristettujen huultesi kautta. Harjoittele näitä harjoituksia 5-10 minuuttia noin 3-4 kertaa päivässä. Asettelu (nojaa eteenpäin tarvittaessa) Lyömäyskä tarvittaessa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun vitaalikapasiteetin analysointiin litroina
|
4. viikko
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa uloshengityksen huippuvirtauksen PEF:n analysointiin litraa sekunnissa.
|
4. viikko
|
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta, 6 minuutin kävelytestiä käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
4. viikko
|
Huippu VO2max kaavalla
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta, Maksimaalinen hapenottokyky tai -kapasiteetti on stressitoiminnan aikana kulutetun ja mitatun hapen maksiminopeus. Sen mittaus laboratoriossa osoittaa numeerisen arvon kestävyyskunnon pisteelle, ja tätä arvoa voidaan käyttää vertailemaan henkilöitä, jotka harjoittelevat sairauksien kanssa tai ilman. Tämä työkalu heijastaa kardiopulmonaalista kestävyyttä minkä tahansa harjoituksen suorituksessa. maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max) lasketaan seuraavasti: Keskimääräinen huippu VO2 (ml/kg/keskiarvo) = 4,948 + 0,023 *Keskiarvo 6 MWD (metriä) 6 minuutin kävelymatka (6MWD) |
4. viikko
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko (HRLQ)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta, Terveyteen liittyvä elämänlaatu -asteikkoa hallinnoidaan yleensä suullisesti, kysymykset luetaan ääneen ja kirjoitetaan muistiin vastaajien vastaukset. Asteikko koostuu kolmesta moduulista. Terveelliset päivät -moduuli sisältää yhden kohdan, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan yleisterveytensä 5 pisteen asteikolla (1 = erinomainen; 3 = hyvä; 5 = huono). Moduulissa on myös kolme kohtaa, joissa vastaajilta kysytään, kuinka monena päivänä heidän fyysinen kuntonsa oli huono, mielenterveys ei ollut hyvä ja heidän terveytensä häiritsi päivittäistä toimintaa. Se laskee epäterveellisten päivien pistemäärän lisäämällä fyysisesti epäterveellisten ja henkisesti epäterveiden päivien lukumäärän. Enimmäispistemäärä on 30 epäterveellistä päivää, vaikka epäterveellisten päivien kokonaismäärä olisi yli 30. |
4. viikko
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
4. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Sitä käytetään elämänlaadun saavuttamiseen; SGRQ:ta käytetään COPD-potilaiden elämänlaadun määrittämiseen.
Tämä kyselylomake on suunniteltu 50 kohtaan COPD:n vaikutuksen tarkistamiseksi.
0-100 on tämän pistemäärän alue.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän rajoituksia
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01081 Shiza Zafar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Reipas kävelyryhmä
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan