慢性閉塞性肺疾患の早歩き
COPD 患者の HRLQ および肺機能に対する 30 分間の早歩きの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fedral
-
Islamabad、Fedral、パキスタン、46000
- Capital Hospital Islamabad
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD 患者 (GOLD 基準軽度および中等度)。
除外基準:
- 4以上の呼吸困難
- 歩行の問題
- 関節リウマチ
- 筋骨格障害
- 急性感染症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:早歩きグループ
4週間のトレーニングとして早歩き
|
速歩: 1 日 20 分 (研究者によると、速歩とは、ほとんどの人にとって、時速 2.7 マイルまたは約 60 歳未満の成人の場合、毎分 100 歩のペースで移動することと定義できます。また、ガイドラインでは、速歩は次の場合に発生すると定義されています。患者は、心拍数を最大心拍数の約 70% まで上げるペースで移動します) 患者は、コントロール グループに与えられた呼吸運動も行います。ポジショニング (必要に応じて前かがみになります)
|
ACTIVE_COMPARATOR:従来の呼吸法グループ
4週間の従来の呼吸運動
|
呼吸法:20分/日 ブリージング Ex には以下が含まれます。 • すぼめ口呼吸: 背中をまっすぐにして座り、鼻から 2 秒間息を吸います。 熱い食べ物を吹くように唇をすぼめ、ゆっくりと息を吐きます。息を吸うのにかかった時間の 2 倍の時間を 1 日に 4 ~ 5 回吐き出します。 • 横隔膜呼吸: 平らな面に仰向けになり、膝を曲げ、頭を支えます。 膝の下に枕を置いて脚を支えます。 鼻からゆっくりと息を吸い、すぼめた唇から息を吐きながら胃を引き締めます。 これらのエクササイズを 5 ~ 10 分、1 日 3 ~ 4 回練習します。 ポジショニング(必要に応じて前かがみ) 必要に応じてパーカッションで咳をする |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制肺活量 (FVC)
時間枠:4週目
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変更点 ベースラインから、デジタル肺活量計が臨床現場で使用され、リットル単位の強制肺活量が分析されます
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4週目
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:4週目
|
ベースラインからの変更点として、デジタル スパイロメータは、臨床環境で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
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4週目
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6分歩行テスト:距離(メートル)
時間枠:4週目
|
ベースラインからの変化、6 分間の歩行テストを使用して機能的能力を測定しました。
これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ準最大運動テストです。このテストでは、個人がサポートなしで 6 分間でカバーできる最大距離をメートル単位で調べます。
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4週目
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フォーミュラによるピークVO2max
時間枠:4週目
|
ベースラインからの変化、最大酸素摂取量または容量は、ストレス活動中に消費および測定された酸素の最大速度です。 実験室での測定は、持久力フィットネスのフルストップの数値を示しており、この値を使用して、病気の有無にかかわらずトレーニングを行っている個人を比較できます。 このツールは、あらゆるエクササイズのパフォーマンスにおける心肺持久力を反映しています。 最大酸素消費量 (VO2 max) は次のように計算されます。 平均ピーク VO2 (ml/kg/平均) = 4.948 + 0.023 *平均 6MWD (メートル) 徒歩6分(6MWD) |
4週目
|
健康関連の生活の質 (HRLQ)
時間枠:4週目
|
ベースラインからの変化。通常、健康関連の生活の質の尺度を口頭で管理し、質問を声に出して読み、回答者の回答を書き留めます。 スケールは 3 つのモジュールで構成されています。 Core Healthy Days モジュールには、回答者に一般的な健康状態を 5 段階 (1 = 非常に良い、3 = 良い、5 = 悪い) で評価してもらう 1 つの項目が含まれています。 このモジュールには、回答者に身体的健康状態が良くない日、精神的健康状態が良くない日、健康状態が日常活動に支障をきたした日を尋ねる 3 つの項目もあります。 身体的に不健康な日数と精神的に不健康な日数を加算して、不健康な日数スコアを計算します。 不健康な日数の合計が 30 日を超えた場合でも、最大スコアは 30 日です。 |
4週目
|
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:4週目
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ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
時間枠:4週目
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生活の質にアクセスするために使用されます。 SGRQ は、COPD 患者の生活の質を判断するために使用されます。
このアンケートは、COPD の影響をチェックする 50 項目で設計されています。
0 ~ 100 がこのスコアの範囲です。
より高い値を持つスコアは、より多くの制限を意味します
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4週目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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