直肠癌中的磁动力超声 (MMUS) (MAMORECT)
2024年4月22日 更新者：Region Skane
直肠癌分期中的磁动超声 (MMUS)
磁动超声将传统超声与时变磁场相结合。
目的是改进直肠系膜淋巴结的诊断。
研究概览
详细说明
磁动超声将传统超声与时变磁场相结合。
将纳米粒子注射到直肠癌附近并迁移到邻近的淋巴结。随时间变化的磁场将影响淋巴结中的纳米粒子，从而增强对受影响淋巴结的诊断。
目的是改进直肠系膜淋巴结的诊断，并将磁动力超声与 MRI 和最终组织病理学的结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carl-Fredrik Rönnow, MD, PhD
- 电话号码：+4640-331635
- 邮箱：carl-fredrik.ronnow@med.lu.se
研究联系人备份
- 姓名：Henrik Thorlacius, Professor
- 电话号码：+46 40-331000
- 邮箱：henrik.thorlacius@med.lu.se
学习地点
-
-
Skåne
-
Malmö、Skåne、瑞典、20501
- 招聘中
- Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
-
接触：
- Henrik Thorlacius, Professor
- 电话号码：+46 40-331000
- 邮箱：henrik.thorlacius@med.lu.se
-
接触：
- Carl-Fredrik Rönnow, MD, PhD
- 电话号码：+46 40-331635
- 邮箱：carl-fredrik.ronnow@med.lu.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 直肠癌
- 计划进行全直肠系膜手术
- 知情同意
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 同时性结直肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：磁动超声
除了 MRI 之外，还有磁动超声。
|
纳米颗粒将被注射到靠近肿瘤的位置。
当患者被麻醉时，将在预定的标准手术之前进行磁动超声检查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与最终组织病理学相比，MMUS 诊断直肠系膜淋巴结的准确性
大体时间：MMUS 后约 1 小时
|
MMUS检测直肠癌淋巴结转移的准确性评价。
MMUS（恶性或良性淋巴结）的结果将与最终组织病理学进行比较。
准确性将以灵敏度 (%)、特异性 (%) 和总体准确性（使用 MMUS 正确分期淋巴结的百分比）表示
|
MMUS 后约 1 小时
|
|
与术前 MRI 相比，MMUS 诊断直肠系膜淋巴结的准确性
大体时间：MMUS 后约 1 小时
|
与标准分期 (MRI) 相比，评估 MMUS 在检测直肠癌淋巴结转移方面的准确性。
MMUS（恶性淋巴结或良性淋巴结）的结果将与术前 MRI（恶性或良性淋巴结）和最终组织病理学的结果进行比较。
准确性将以 MMUS 和 MRI 的灵敏度 (%)、特异性 (%) 和总体准确性（正确分期淋巴结的百分比）表示。
|
MMUS 后约 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月20日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.