Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia magnetomotoryczna (MMUS) w raku odbytnicy (MAMORECT)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Region Skane

Ultrasonografia magnetomotoryczna (MMUS) w ocenie stopnia zaawansowania raka odbytnicy

Ultradźwięki magnetomotoryczne łączą konwencjonalne ultradźwięki ze zmiennym w czasie polem magnetycznym. Celem jest poprawa diagnostyki węzłów chłonnych mezolektalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultradźwięki magnetomotoryczne łączą konwencjonalne ultradźwięki ze zmiennym w czasie polem magnetycznym. Nanocząstki są wstrzykiwane blisko raka odbytnicy i migrują do sąsiednich węzłów chłonnych. Zmienne w czasie pole magnetyczne będzie wpływać na nanocząsteczki w węźle chłonnym, ułatwiając diagnostykę zajętych węzłów chłonnych. Celem jest poprawa diagnostyki węzłów chłonnych mezolektalnych oraz porównanie wyników badania ultrasonograficznego magnetomotorycznego z rezonansem magnetycznym i końcowym badaniem histopatologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Szwecja, 20501

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak odbytnicy
  • Zaplanowany do całkowitej operacji mezorektum
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Synchroniczny rak jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG magnetomotoryczne
USG magnetomotoryczne oprócz MRI.
Test diagnostyczny: Ultradźwięki magnetomotoryczne
Nanocząsteczki zostaną wstrzyknięte blisko guza. USG magnetomotoryczne zostanie wykonane tuż przed planowaną operacją standardową, gdy pacjent jest znieczulony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rozpoznania węzłów chłonnych mezorektum za pomocą MMUS w porównaniu z ostateczną histopatologią
Ramy czasowe: Około 1 godziny po MMUS
Ocena dokładności MMUS w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych w raku odbytnicy. Wyniki MMUS (złośliwe lub łagodne węzły chłonne) zostaną porównane z ostateczną histopatologią. Dokładność zostanie wyrażona jako czułość (%), swoistość (%) i ogólna dokładność (% prawidłowo rozmieszczonych węzłów chłonnych z MMUS)
Około 1 godziny po MMUS
Dokładność diagnostyki węzłów chłonnych mezorektum za pomocą MMUS w porównaniu z przedoperacyjnym MRI
Ramy czasowe: Około 1 godziny po MMUS
Ocena dokładności MMUS w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych w raku odbytnicy w porównaniu ze standardową oceną stopnia zaawansowania (MRI). Wyniki MMUS (węzły złośliwe lub łagodne) zostaną porównane z wynikami przedoperacyjnego MRI (węzły chłonne złośliwe lub łagodne) i ostatecznym wynikiem badania histopatologicznego. Dokładność zostanie wyrażona jako czułość (%), swoistość (%) i ogólna dokładność (% prawidłowo rozmieszczonych węzłów chłonnych) z MMUS i MRI.
Około 1 godziny po MMUS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAMORECT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Ultradźwięki magnetomotoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj