Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnetomotoros ultrahang (MMUS) a végbélrákban (MAMORECT)

2024. április 22. frissítette: Region Skane

Magnetomotoros ultrahang (MMUS) a végbélrák stádiumában

Magnetomotoros ultrahang, kombinálja a hagyományos ultrahangot egy időben változó mágneses térrel. A cél a mezolektális nyirokcsomók diagnosztizálásának javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Magnetomotoros ultrahang, kombinálja a hagyományos ultrahangot egy időben változó mágneses térrel. A nanorészecskéket a végbélrák közelében injektálják, és a szomszédos nyirokcsomókba vándorolnak. Az időben változó mágneses tér befolyásolja a nyirokcsomók nanorészecskéit, javítva az érintett nyirokcsomók diagnosztizálását. A cél a mesolectalis nyirokcsomók diagnosztizálásának javítása, valamint a magnetomotoros ultrahang eredményeinek MRI-vel és végső kórszövettani vizsgálattal történő összehasonlítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Svédország, 20501
        • Toborzás
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végbélrák
  • Tervezett teljes mesorectalis műtét
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Szinkron vastagbélrák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magnetomotoros ultrahang
Magnetomotoros ultrahang az MRI mellett.
Diagnosztikai vizsgálat: Magnetomotoros ultrahang
A nanorészecskéket a daganat közelébe fecskendezik be. A magnetomotoros ultrahangot közvetlenül a tervezett normál műtét előtt végzik el, amikor a beteget elaltatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mesorectalis nyirokcsomó-diagnózis pontossága MMUS-szal, összehasonlítva a végső szövettani vizsgálattal
Időkeret: Körülbelül 1 órával az MMUS után
Az MMUS pontosságának értékelése a nyirokcsomó-metasztázisok kimutatásában végbélrákban. Az MMUS (rosszindulatú vagy jóindulatú nyirokcsomók) eredményeit összehasonlítják a végső kórszövettani vizsgálattal. A pontosságot érzékenységben (%), specifitásban (%) és általános pontosságban (az MMUS-ban helyesen elhelyezett nyirokcsomók százalékában) fejezzük ki.
Körülbelül 1 órával az MMUS után
A mesorectalis nyirokcsomó-diagnózis pontossága MMUS-szal, összehasonlítva a preoperatív MRI-vel
Időkeret: Körülbelül 1 órával az MMUS után
Az MMUS pontosságának értékelése a nyirokcsomó-metasztázisok kimutatásában végbélrákban, összehasonlítva a standard stádiumvizsgálattal (MRI). Az MMUS (rosszindulatú csomópontok vagy jóindulatú csomópontok) eredményeit összehasonlítják a műtét előtti MRI (rosszindulatú vagy jóindulatú nyirokcsomók) és a végső kórszövettani eredményekkel. A pontosságot érzékenységben (%), specificitásban (%) és általános pontosságban (a helyesen elhelyezett nyirokcsomók százalékában) fejezzük ki MMUS és MRI segítségével.
Körülbelül 1 órával az MMUS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAMORECT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel