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Ultrasonido magnetomotor (MMUS) en el cáncer de recto (MAMORECT)

22 de abril de 2024 actualizado por: Region Skane

Ultrasonido magnetomotor (MMUS) en la estadificación del cáncer de recto

Ultrasonido magnetomotor, combina ultrasonido convencional con un campo magnético variable en el tiempo. El objetivo es mejorar el diagnóstico de los ganglios linfáticos mesolectales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ultrasonido magnetomotor, combina ultrasonido convencional con un campo magnético variable en el tiempo. Las nanopartículas se inyectan cerca del cáncer de recto y migran a los ganglios linfáticos adyacentes. El campo magnético variable en el tiempo influirá en las nanopartículas en el ganglio linfático mejorando el diagnóstico de los ganglios linfáticos afectados. El objetivo es mejorar el diagnóstico de los ganglios linfáticos mesolectales y comparar los resultados de la ecografía magnetomotora con la resonancia magnética y la histopatología final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suecia, 20501
        • Reclutamiento
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto
  • Programado para cirugía mesorrectal total
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de dar su consentimiento informado
  • Cáncer colorrectal sincrónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido magnetomotórico
Ultrasonido magnetomotórico además de resonancia magnética.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido magnetomotor
Se inyectarán nanopartículas cerca del tumor. La ecografía magnetomotora se realizará justo antes de la operación estándar programada, cuando el paciente esté anestesiado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del diagnóstico de ganglios linfáticos mesorrectales con MMUS, en comparación con la histopatología final
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora después de MMUS
Evaluación de la precisión de MMUS en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer de recto. Los resultados del MMUS (ganglios linfáticos malignos o benignos) se compararán con la histopatología final. La precisión se expresará en sensibilidad (%), especificidad (%) y precisión general (% de ganglios linfáticos correctamente estadificados con MMUS)
Aproximadamente 1 hora después de MMUS
Precisión del diagnóstico de ganglios linfáticos mesorrectales con MMUS, en comparación con la resonancia magnética preoperatoria
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora después de MMUS
Evaluación de la precisión de MMUS en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer de recto en comparación con la estadificación estándar (IRM). Los resultados de la MMUS (ganglios malignos o ganglios benignos) se compararán con los resultados de la RM preoperatoria (ganglios linfáticos malignos o benignos) y la histopatología final. La precisión se expresará en sensibilidad (%), especificidad (%) y precisión general (% de ganglios linfáticos correctamente estadificados) con MMUS y MRI.
Aproximadamente 1 hora después de MMUS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Region Skane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAMORECT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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