Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetomotorický ultrazvuk (MMUS) u rakoviny konečníku (MAMORECT)

22. dubna 2024 aktualizováno: Region Skane

Magnetomotorický ultrazvuk (MMUS) ve stádiu rakoviny rekta

Magnetomotorický ultrazvuk, kombinuje konvenční ultrazvuk s časově proměnným magnetickým polem. Cílem je zlepšit diagnostiku mezolektálních lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Magnetomotorický ultrazvuk, kombinuje konvenční ultrazvuk s časově proměnným magnetickým polem. Nanočástice jsou injikovány blízko rakoviny konečníku a migrují do přilehlých lymfatických uzlin. Časově se měnící magnetické pole ovlivní nanočástice v lymfatických uzlinách a zlepší diagnostiku postižených lymfatických uzlin. Cílem je zlepšit diagnostiku mesolektálních lymfatických uzlin a porovnat výsledky magnetomotorického ultrazvuku s MRI a finální histopatologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Švédsko, 20501
        • Nábor
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina konečníku
  • Naplánováno na celkovou mezorektální operaci
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dát informovaný souhlas
  • Synchronní kolorektální karcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetomotorický ultrazvuk
Magnetomotorický ultrazvuk kromě MRI.
Diagnostický test: Magnetomotorický ultrazvuk
Nanočástice budou injikovány blízko nádoru. Magnetomotorický ultrazvuk bude proveden těsně před plánovanou standardní operací, kdy je pacient v anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnózy mezorektálních lymfatických uzlin pomocí MMUS ve srovnání s konečnou histopatologií
Časové okno: Přibližně 1 hodinu po MMUS
Hodnocení přesnosti MMUS při detekci metastáz v lymfatických uzlinách u karcinomu rekta. Výsledky MMUS (maligní nebo benigní lymfatické uzliny) budou porovnány s konečnou histopatologií. Přesnost bude vyjádřena v senzitivitě (%), specificitě (%) a celkové přesnosti (% správně rozmístěných lymfatických uzlin s MMUS)
Přibližně 1 hodinu po MMUS
Přesnost diagnózy mezorektálních lymfatických uzlin pomocí MMUS ve srovnání s předoperační MRI
Časové okno: Přibližně 1 hodinu po MMUS
Hodnocení přesnosti MMUS při detekci metastáz v lymfatických uzlinách u karcinomu rekta ve srovnání se standardním stagingem (MRI). Výsledky MMUS (maligní nebo benigní uzliny) budou porovnány s výsledky předoperační MRI (maligní nebo benigní lymfatické uzliny) a konečnou histopatologií. Přesnost bude vyjádřena v senzitivitě (%), specificitě (%) a celkové přesnosti (% správně rozmístěných lymfatických uzlin) pomocí MMUS a MRI.
Přibližně 1 hodinu po MMUS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAMORECT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetomotorický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit