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直腸がんにおける磁気運動性超音波 (MMUS) (MAMORECT)

2024年4月22日 更新者：Region Skane

直腸癌の病期分類における磁気運動超音波 (MMUS)

磁気運動超音波は、従来の超音波と時間変化する磁場を組み合わせたものです。 目的は、直腸間膜リンパ節の診断を改善することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

磁気運動超音波は、従来の超音波と時間変化する磁場を組み合わせたものです。 ナノ粒子は直腸癌の近くに注入され、隣接するリンパ節に移動します。経時変化する磁場がリンパ節内のナノ粒子に影響を与え、影響を受けたリンパ節の診断を強化します。 目的は、直腸間膜リンパ節の診断を改善し、磁気モーター超音波の結果を MRI および最終的な組織病理学と比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
    • Skåne
      • Malmö、Skåne、スウェーデン、20501
        • 募集
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 直腸がん
  • 直腸間膜全手術予定
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 同期性結腸直腸癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：起磁力超音波
MRI に加えて磁気超音波検査。
診断テスト：磁気運動超音波
ナノ粒子は腫瘍の近くに注入されます。 磁気モーター超音波検査は、予定された標準手術の直前に行われ、患者が麻酔されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最終的な組織病理学と比較した、MMUSによる直腸間リンパ節診断の精度
時間枠：MMUSから約1時間後
直腸癌におけるリンパ節転移の検出におけるMMUSの精度の評価。 MMUS (悪性または良性リンパ節) の結果は、最終的な組織病理学と比較されます。 精度は、感度 (%)、特異度 (%)、および全体的な精度 (MMUS で正しくステージングされたリンパ節の %) で表されます。
MMUSから約1時間後
術前MRIと比較したMMUSによる直腸間膜リンパ節診断の精度
時間枠：MMUSから約1時間後
標準病期分類（MRI）と比較した、直腸癌のリンパ節転移の検出における MMUS の精度の評価。 MMUS (悪性リンパ節または良性リンパ節) の結果は、術前の MRI (悪性または良性リンパ節) および最終的な組織病理学の結果と比較されます。 精度は、MMUS および MRI による感度 (%)、特異度 (%)、および全体的な精度 (正しくステージングされたリンパ節の割合) で表されます。
MMUSから約1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Region Skane

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月21日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAMORECT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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