Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetomotorische echografie (MMUS) bij endeldarmkanker (MAMORECT)

22 april 2024 bijgewerkt door: Region Skane

Magnetomotorische echografie (MMUS) bij de stadiëring van endeldarmkanker

Magnetomotorisch ultrageluid, combineert conventioneel ultrageluid met een in de tijd variërend magnetisch veld. Het doel is om de diagnose van mesolectale lymfeklieren te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetomotorisch ultrageluid, combineert conventioneel ultrageluid met een in de tijd variërend magnetisch veld. Nanodeeltjes worden dicht bij de endeldarmkanker geïnjecteerd en migreren naar aangrenzende lymfeklieren. Het in de tijd variërende magnetische veld zal de nanodeeltjes in de lymfeklier beïnvloeden en de diagnose van aangetaste lymfeklieren verbeteren. Het doel is om de diagnose van mesolectale lymfeklieren te verbeteren en de resultaten van magnetomotorische echografie te vergelijken met MRI en uiteindelijke histopathologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Zweden, 20501

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rectale kanker
  • Gepland voor totale mesorectale chirurgie
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Synchronus colorectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetomotorische echografie
Magnetomotorische echografie naast MRI.
Diagnostische toets: Magnetomotorische echografie
Nanodeeltjes worden dicht bij de tumor ingespoten. Magnetomotorische echografie wordt uitgevoerd vlak voor de geplande standaardoperatie, wanneer de patiënt onder narcose is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van mesorectale lymfeklierdiagnose met MMUS, vergeleken met definitieve histopathologie
Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur na MMUS
Evaluatie van de nauwkeurigheid van MMUS bij het detecteren van lymfekliermetastasen bij endeldarmkanker. De resultaten van de MMUS (kwaadaardige of goedaardige lymfeklieren) zullen worden vergeleken met de definitieve histopathologie. De nauwkeurigheid wordt uitgedrukt in gevoeligheid (%), specificiteit (%) en algehele nauwkeurigheid (% correct geënsceneerde lymfeklieren met MMUS)
Ongeveer 1 uur na MMUS
Nauwkeurigheid van mesorectale lymfeklierdiagnose met MMUS, vergeleken met preoperatieve MRI
Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur na MMUS
Evaluatie van de nauwkeurigheid van MMUS bij het detecteren van lymfekliermetastasen bij endeldarmkanker in vergelijking met standaardstadiëring (MRI). De resultaten van de MMUS (kwaadaardige of goedaardige klieren) worden vergeleken met de resultaten van preoperatieve MRI (kwaadaardige of goedaardige lymfeklieren) en de uiteindelijke histopathologie. De nauwkeurigheid wordt uitgedrukt in gevoeligheid (%), specificiteit (%) en algehele nauwkeurigheid (% correct geënsceneerde lymfeklieren) met MMUS en MRI.
Ongeveer 1 uur na MMUS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAMORECT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren