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Échographie magnétomotrice (MMUS) dans le cancer du rectum (MAMORECT)

22 avril 2024 mis à jour par: Region Skane

Échographie magnétomotrice (MMUS) dans la stadification du cancer rectal

Les ultrasons magnétomoteurs combinent les ultrasons conventionnels avec un champ magnétique variant dans le temps. L'objectif est d'améliorer le diagnostic des ganglions lymphatiques mésolectaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ultrasons magnétomoteurs combinent les ultrasons conventionnels avec un champ magnétique variant dans le temps. Les nanoparticules sont injectées à proximité du cancer du rectum et migrent vers les ganglions lymphatiques adjacents. Le champ magnétique variable dans le temps influencera les nanoparticules dans le ganglion lymphatique, améliorant le diagnostic des ganglions lymphatiques affectés. L'objectif est d'améliorer le diagnostic des ganglions lymphatiques mésolectaux et de comparer les résultats de l'échographie magnétomotrice avec l'IRM et l'histopathologie finale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suède, 20501
        • Recrutement
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer rectal
  • Prévu pour une chirurgie mésorectale totale
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Cancer colorectal synchrone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Echographie magnétomotrice
Échographie magnétomotrice en complément de l'IRM.
Test diagnostique: Ultrasons magnétomoteurs
Des nanoparticules seront injectées à proximité de la tumeur. L'échographie magnétomotrice sera effectuée juste avant l'opération standard prévue, lorsque le patient est anesthésié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic des ganglions lymphatiques mésorectaux avec MMUS, par rapport à l'histopathologie finale
Délai: Environ 1 heure après le MMUS
Évaluation de la précision du MMUS dans la détection des métastases ganglionnaires dans le cancer du rectum. Les résultats du MMUS (ganglions lymphatiques malins ou bénins) seront comparés à l'histopathologie finale. La précision sera exprimée en sensibilité (%), spécificité (%) et précision globale (% de ganglions lymphatiques correctement stadifiés avec MMUS)
Environ 1 heure après le MMUS
Précision du diagnostic des ganglions lymphatiques mésorectaux avec MMUS, par rapport à l'IRM préopératoire
Délai: Environ 1 heure après le MMUS
Évaluation de la précision du MMUS dans la détection des métastases ganglionnaires dans le cancer du rectum par rapport à la stadification standard (IRM). Les résultats du MMUS (ganglions malins ou ganglions bénins) seront comparés aux résultats de l'IRM préopératoire (ganglions malins ou bénins) et à l'histopathologie finale. La précision sera exprimée en sensibilité (%), spécificité (%) et précision globale (% de ganglions lymphatiques correctement stadifiés) avec MMUS et IRM.
Environ 1 heure après le MMUS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAMORECT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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