Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитомоторное ультразвуковое исследование (MMUS) при раке прямой кишки (MAMORECT)

22 апреля 2024 г. обновлено: Region Skane

Магнитомоторное ультразвуковое исследование (MMUS) в стадировании рака прямой кишки

Магнитомоторный ультразвук сочетает в себе обычный ультразвук с изменяющимся во времени магнитным полем. Цель состоит в том, чтобы улучшить диагностику мезоректальных лимфатических узлов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Магнитомоторный ультразвук сочетает в себе обычный ультразвук с изменяющимся во времени магнитным полем. Наночастицы вводятся близко к раку прямой кишки и мигрируют в соседние лимфатические узлы. Изменяющееся во времени магнитное поле будет влиять на наночастицы в лимфатическом узле, улучшая диагностику пораженных лимфатических узлов. Цель — улучшить диагностику мезоректальных лимфатических узлов и сравнить результаты магнитомоторного УЗИ с МРТ и итоговой гистопатологией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carl-Fredrik Rönnow, MD, PhD
  • Номер телефона: +4640-331635
  • Электронная почта: carl-fredrik.ronnow@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Henrik Thorlacius, Professor
  • Номер телефона: +46 40-331000
  • Электронная почта: henrik.thorlacius@med.lu.se

Места учебы

  • Швеция
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Швеция, 20501
        • Рекрутинг
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Контакт:
          • Henrik Thorlacius, Professor
          • Номер телефона: +46 40-331000
          • Электронная почта: henrik.thorlacius@med.lu.se
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рак прямой кишки
  • Назначена тотальная мезоректальная хирургия.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не может дать информированное согласие
  • Синхронный колоректальный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитомоторное УЗИ
Магнитомоторное УЗИ в дополнение к МРТ.
Диагностический тест: Магнитомоторное УЗИ
Наночастицы будут вводиться близко к опухоли. Магнитомоторное УЗИ будет проводиться непосредственно перед плановой стандартной операцией, когда пациент находится под наркозом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики мезоректальных лимфатических узлов с помощью MMUS по сравнению с окончательной гистопатологией
Временное ограничение: Примерно через 1 час после MMUS
Оценка точности ММУЗИ в выявлении метастазов в лимфатические узлы при раке прямой кишки. Результаты MMUS (злокачественные или доброкачественные лимфатические узлы) будут сравниваться с итоговой гистопатологией. Точность будет выражаться в чувствительности (%), специфичности (%) и общей точности (% правильно поставленных лимфатических узлов с MMUS).
Примерно через 1 час после MMUS
Точность диагностики мезоректальных лимфатических узлов с помощью ММУЗИ по сравнению с предоперационной МРТ
Временное ограничение: Примерно через 1 час после MMUS
Оценка точности MMUS в выявлении метастазов в лимфатических узлах при раке прямой кишки по сравнению со стандартным стадированием (МРТ). Результаты MMUS (злокачественные или доброкачественные узлы) будут сравниваться с результатами предоперационной МРТ (злокачественные или доброкачественные лимфатические узлы) и окончательной гистопатологией. Точность будет выражаться в чувствительности (%), специфичности (%) и общей точности (% правильно поставленных лимфатических узлов) с помощью ММУЗИ и МРТ.
Примерно через 1 час после MMUS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAMORECT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитомоторное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться