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Magnetomotorischer Ultraschall (MMUS) bei Rektumkarzinom (MAMORECT)

22. April 2024 aktualisiert von: Region Skane

Magnetomotorischer Ultraschall (MMUS) beim Staging von Rektumkarzinomen

Magnetomotorischer Ultraschall kombiniert konventionellen Ultraschall mit einem zeitlich veränderlichen Magnetfeld. Ziel ist es, die Diagnostik mesolektaler Lymphknoten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magnetomotorischer Ultraschall kombiniert konventionellen Ultraschall mit einem zeitlich veränderlichen Magnetfeld. Nanopartikel werden in die Nähe des Rektumkarzinoms injiziert und wandern zu benachbarten Lymphknoten. Das zeitvariable Magnetfeld beeinflusst die Nanopartikel im Lymphknoten und verbessert die Diagnose betroffener Lymphknoten. Ziel ist es, die Diagnose mesolektaler Lymphknoten zu verbessern und die Ergebnisse des magnetomotorischen Ultraschalls mit der MRT und der abschließenden Histopathologie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Schweden, 20501

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmkrebs
  • Geplant für eine totale mesorektale Operation
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Synchroner Darmkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Magnetomotorischer Ultraschall
Magnetomotorischer Ultraschall zusätzlich zur MRT.
Diagnosetest: Magnetomotorischer Ultraschall
Nanopartikel werden in die Nähe des Tumors injiziert. Magnetomotorischer Ultraschall wird kurz vor der geplanten Standardoperation durchgeführt, wenn der Patient anästhesiert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der mesorektalen Lymphknotendiagnose mit MMUS im Vergleich zur endgültigen Histopathologie
Zeitfenster: Etwa 1 Stunde nach MMUS
Bewertung der Genauigkeit von MMUS beim Nachweis von Lymphknotenmetastasen bei Rektumkarzinom. Die Ergebnisse der MMUS (maligne oder gutartige Lymphknoten) werden mit der endgültigen Histopathologie verglichen. Die Genauigkeit wird in Sensitivität (%), Spezifität (%) und Gesamtgenauigkeit (% korrekt inszenierte Lymphknoten mit MMUS) ausgedrückt.
Etwa 1 Stunde nach MMUS
Genauigkeit der mesorektalen Lymphknotendiagnose mit MMUS im Vergleich zur präoperativen MRT
Zeitfenster: Etwa 1 Stunde nach MMUS
Bewertung der Genauigkeit von MMUS beim Nachweis von Lymphknotenmetastasen beim Rektumkarzinom im Vergleich zum Standard-Staging (MRT). Die Ergebnisse des MMUS (maligne oder benigne Knoten) werden mit den Ergebnissen der präoperativen MRT (maligne oder benigne Lymphknoten) und der abschließenden Histopathologie verglichen. Die Genauigkeit wird in Sensitivität (%), Spezifität (%) und Gesamtgenauigkeit (% korrekt gestufter Lymphknoten) mit MMUS und MRT ausgedrückt.
Etwa 1 Stunde nach MMUS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAMORECT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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