Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetomotoriskt ultraljud (MMUS) vid rektalcancer (MAMORECT)

22 april 2024 uppdaterad av: Region Skane

Magnetomotoriskt ultraljud (MMUS) i stadieindelningen av rektalcancer

Magnetomotoriskt ultraljud, kombinerar konventionellt ultraljud med ett tidsvarierande magnetfält. Syftet är att förbättra diagnosen av mesolektala lymfkörtlar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetomotoriskt ultraljud, kombinerar konventionellt ultraljud med ett tidsvarierande magnetfält. Nanopartiklar injiceras nära ändtarmscancern och migrerar till intilliggande lymfkörtlar. Det tidsvarierande magnetfältet kommer att påverka nanopartiklarna i lymfkörteln, vilket förbättrar diagnosen av drabbade lymfkörtlar. Syftet är att förbättra diagnosen av mesolektala lymfkörtlar och jämföra resultaten av magnetomotoriskt ultraljud med MRT och slutlig histopatologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20501

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rectal cancer
  • Planerad för total mesorektal kirurgi
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke
  • Synkron kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetomotoriskt ultraljud
Magnetomotoriskt ultraljud utöver MRT.
Diagnostiskt test: Magnetomotoriskt ultraljud
Nanopartiklar kommer att injiceras nära tumören. Magnetomotoriskt ultraljud kommer att utföras strax före schemalagd standardoperation, när patienten är sövd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av mesorektal lymfkörteldiagnos med MMUS, jämfört med slutlig histopatologi
Tidsram: Cirka 1 timme efter MMUS
Utvärdering av noggrannheten av MMUS vid detektering av lymfkörtelmetastaser vid rektalcancer. Resultaten av MMUS (maligna eller benigna lymfkörtlar) kommer att jämföras med slutlig histopatologi. Noggrannheten kommer att uttryckas i sensitivitet (%), specificitet (%) och övergripande noggrannhet (% korrekt iscensatta lymfkörtlar med MMUS)
Cirka 1 timme efter MMUS
Noggrannhet av mesorektal lymfkörteldiagnos med MMUS, jämfört med preoperativ MRT
Tidsram: Cirka 1 timme efter MMUS
Utvärdering av noggrannheten av MMUS vid detektering av lymfkörtelmetastaser i rektalcancer jämfört med standardstadieindelning (MRI). Resultaten av MMUS (maligna noder eller benigna noder) kommer att jämföras med resultaten av preoperativ MRI (maligna eller benigna lymfkörtlar) och den slutliga histopatologin. Noggrannheten kommer att uttryckas i sensitivitet (%), specificitet (%) och total noggrannhet (% korrekt iscensatta lymfkörtlar) med MMUS och MRT.
Cirka 1 timme efter MMUS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAMORECT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera