Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetomotorisk ultralyd (MMUS) ved rektalkreft (MAMORECT)

22. april 2024 oppdatert av: Region Skane

Magnetomotorisk ultralyd (MMUS) i stadieinndelingen av endetarmskreft

Magnetomotorisk ultralyd, kombinerer konvensjonell ultralyd med et tidsvarierende magnetfelt. Målet er å forbedre diagnosen av mesolektale lymfeknuter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magnetomotorisk ultralyd, kombinerer konvensjonell ultralyd med et tidsvarierende magnetfelt. Nanopartikler injiseres nær endetarmskreften og migrerer til tilstøtende lymfeknuter. Det tidsvarierende magnetiske feltet vil påvirke nanopartikler i lymfeknuten og forbedre diagnosen av affiserte lymfeknuter. Målet er å forbedre diagnosen av mesolektale lymfeknuter og sammenligne resultatene av magnetomotorisk ultralyd med MR og endelig histopatologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20501
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endetarmskreft
  • Planlagt for total mesorektal kirurgi
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Synkron kolorektal kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetomotorisk ultralyd
Magnetomotorisk ultralyd i tillegg til MR.
Diagnostisk test: Magnetomotorisk ultralyd
Nanopartikler vil bli injisert nær svulsten. Magnetomotorisk ultralyd vil bli utført rett før planlagt standardoperasjon, når pasienten er i narkose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av mesorektal lymfeknutediagnose med MMUS, sammenlignet med endelig histopatologi
Tidsramme: Ca 1 time etter MMUS
Evaluering av nøyaktigheten av MMUS ved påvisning av lymfeknutemetastaser i endetarmskreft. Resultatene av MMUS (maligne eller benigne lymfeknuter) vil bli sammenlignet med endelig histopatologi. Nøyaktigheten vil bli uttrykt i sensitivitet (%), spesifisitet (%) og total nøyaktighet (% korrekt iscenesatte lymfeknuter med MMUS)
Ca 1 time etter MMUS
Nøyaktighet av mesorektal lymfeknutediagnose med MMUS, sammenlignet med preoperativ MR
Tidsramme: Ca 1 time etter MMUS
Evaluering av nøyaktigheten av MMUS ved påvisning av lymfeknutemetastaser i endetarmskreft sammenlignet med standard staging (MRI). Resultatene av MMUS (maligne noder eller benigne noder) vil bli sammenlignet med resultatene av preoperativ MR (maligne eller benigne lymfeknuter) og den endelige histopatologien. Nøyaktigheten vil uttrykkes i sensitivitet (%), spesifisitet (%) og total nøyaktighet (% korrekt iscenesatte lymfeknuter) med MMUS og MR.
Ca 1 time etter MMUS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAMORECT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på Magnetomotorisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere