Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetomotorisk ultralyd (MMUS) ved rektalcancer (MAMORECT)

22. april 2024 opdateret af: Region Skane

Magnetomotorisk ultralyd (MMUS) i stadieinddelingen af ​​endetarmskræft

Magnetomotorisk ultralyd, kombinerer konventionel ultralyd med et tidsvarierende magnetfelt. Målet er at forbedre diagnosticeringen af ​​mesolektale lymfeknuder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetomotorisk ultralyd, kombinerer konventionel ultralyd med et tidsvarierende magnetfelt. Nanopartikler injiceres tæt på endetarmskræften og migrerer til tilstødende lymfeknuder. Det tidsvarierende magnetfelt vil påvirke nanopartiklerne i lymfeknuderne, hvilket forbedrer diagnosen af ​​berørte lymfeknuder. Målet er at forbedre diagnosticering af mesolektale lymfeknuder og sammenligne resultaterne af magnetomotorisk ultralyd med MR og endelig histopatologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20501

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endetarmskræft
  • Planlagt til total mesorektal kirurgi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Synkron kolorektal cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetomotorisk ultralyd
Magnetomotorisk ultralyd udover MR.
Diagnostisk test: Magnetomotorisk ultralyd
Nanopartikler vil blive injiceret tæt på tumoren. Magnetomotorisk ultralyd vil blive udført lige før planlagt standardoperation, når patienten er bedøvet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af mesorektal lymfeknudediagnose med MMUS sammenlignet med endelig histopatologi
Tidsramme: Cirka 1 time efter MMUS
Evaluering af nøjagtigheden af ​​MMUS til påvisning af lymfeknudemetastaser i endetarmskræft. Resultaterne af MMUS (maligne eller benigne lymfeknuder) vil blive sammenlignet med den endelige histopatologi. Nøjagtigheden vil blive udtrykt i sensitivitet (%), specificitet (%) og overordnet nøjagtighed (% korrekt iscenesatte lymfeknuder med MMUS)
Cirka 1 time efter MMUS
Nøjagtighed af mesorektal lymfeknudediagnose med MMUS sammenlignet med præoperativ MR
Tidsramme: Cirka 1 time efter MMUS
Evaluering af nøjagtigheden af ​​MMUS til påvisning af lymfeknudemetastaser i endetarmskræft sammenlignet med standard stadieinddeling (MRI). Resultaterne af MMUS (maligne noder eller benigne noder) vil blive sammenlignet med resultaterne af præoperativ MR (maligne eller benigne lymfeknuder) og den endelige histopatologi. Nøjagtigheden vil blive udtrykt i sensitivitet (%), specificitet (%) og overordnet nøjagtighed (% korrekt iscenesatte lymfeknuder) med MMUS og MRI.
Cirka 1 time efter MMUS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAMORECT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Magnetomotorisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner