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직장암에서의 자기운동 초음파(MMUS) (MAMORECT)

2024년 4월 22일 업데이트: Region Skane

직장암 병기의 자기운동 초음파(MMUS)

자기 운동 초음파는 기존의 초음파와 시변 자기장을 결합합니다. 목표는 mesolectal 림프절의 진단을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자기 운동 초음파는 기존의 초음파와 시변 자기장을 결합합니다. 나노 입자는 직장암 가까이에 주입되어 인접한 림프절로 이동합니다. 시변 자기장은 림프절의 나노 입자에 영향을 주어 감염된 림프절의 진단을 향상시킵니다. 목표는 mesolectal 림프절의 진단을 개선하고 자기 운동 초음파 결과를 MRI 및 최종 조직 병리학과 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, 스웨덴, 20501
        • 모병
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 직장암
  • 전체 mesorectal 수술 예정
  • 동의

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 동기성 대장암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기운동 초음파
MRI 외에 자기운동 초음파.
진단 검사: 자기 운동 초음파
나노 입자는 종양 가까이에 주입됩니다. 자기 운동 초음파는 환자가 마취될 때 예정된 표준 수술 직전에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 조직 병리학에 비해 MMUS를 통한 간직장 림프절 진단의 정확도
기간: MMUS 후 약 1시간
직장암에서 림프절 전이를 검출하는 MMUS의 정확도 평가. MMUS(악성 또는 양성 림프절)의 결과는 최종 조직병리학과 비교됩니다. 정확도는 민감도(%), 특이도(%) 및 전체 정확도(MMUS를 사용하여 올바르게 단계화된 림프절 %)로 표현됩니다.
MMUS 후 약 1시간
수술 전 MRI와 비교하여 MMUS를 이용한 간직장 림프절 진단의 정확도
기간: MMUS 후 약 1시간
표준 병기(MRI)와 비교하여 직장암에서 림프절 전이를 감지하는 MMUS의 정확도 평가. MMUS(악성 결절 또는 양성 결절)의 결과는 수술 전 MRI(악성 또는 양성 림프절) 및 최종 조직 병리학의 결과와 비교됩니다. 정확도는 MMUS 및 MRI에서 민감도(%), 특이도(%) 및 전체 정확도(정확하게 단계화된 림프절 %)로 표현됩니다.
MMUS 후 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Skane

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAMORECT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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