Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnetomotorinen ultraääni (MMUS) peräsuolen syövässä (MAMORECT)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Region Skane

Magnetomotorinen ultraääni (MMUS) peräsuolen syövän vaiheissa

Magnetomotorinen ultraääni, yhdistää tavanomaisen ultraäänen ajassa muuttuvaan magneettikenttään. Tavoitteena on parantaa mesolektaalisten imusolmukkeiden diagnoosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnetomotorinen ultraääni, yhdistää tavanomaisen ultraäänen ajassa muuttuvaan magneettikenttään. Nanohiukkaset ruiskutetaan lähelle peräsuolen syöpää ja ne kulkeutuvat viereisiin imusolmukkeisiin. Ajassa muuttuva magneettikenttä vaikuttaa imusolmukkeen nanopartikkeleihin ja parantaa sairastuneiden imusolmukkeiden diagnoosia. Tavoitteena on parantaa mesolektaalisten imusolmukkeiden diagnoosia ja vertailla magnetomotorisen ultraäänitutkimuksen tuloksia magneettikuvaukseen ja lopulliseen histopatologiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Ruotsi, 20501
        • Rekrytointi
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräsuolen syöpä
  • Suunniteltu koko mesorektaalileikkaukseen
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Synkroninen paksusuolen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnetomotorinen ultraääni
Magnetomotorinen ultraääni magneettikuvauksen lisäksi.
Diagnostinen testi: Magnetomotorinen ultraääni
Nanohiukkaset ruiskutetaan lähelle kasvainta. Magnetomotorinen ultraääni tehdään juuri ennen suunniteltua perusleikkausta, kun potilas on nukutettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mesorektaalisten imusolmukkeiden diagnoosin tarkkuus MMUS:lla verrattuna lopulliseen histopatologiaan
Aikaikkuna: Noin 1 tunti MMUS:n jälkeen
MMUS:n tarkkuuden arviointi imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa peräsuolen syövässä. MMUS:n (pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset imusolmukkeet) tuloksia verrataan lopulliseen histopatologiaan. Tarkkuus ilmaistaan ​​herkkyydellä (%), spesifisyydellä (%) ja kokonaistarkkuudella (% oikein sijoitetut imusolmukkeet MMUS:lla)
Noin 1 tunti MMUS:n jälkeen
Mesorektaalisten imusolmukkeiden diagnoosin tarkkuus MMUS:lla verrattuna preoperatiiviseen MRI:hen
Aikaikkuna: Noin 1 tunti MMUS:n jälkeen
MMUS:n tarkkuuden arviointi imusolmukemetastaasien havaitsemisessa peräsuolen syövässä verrattuna standardiin stagingiin (MRI). MMUS:n (malignit solmukkeet tai hyvänlaatuiset solmut) tuloksia verrataan ennen leikkausta suoritetun MRI:n (pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset imusolmukkeet) ja lopullisen histopatologian tuloksiin. Tarkkuus ilmaistaan ​​herkkyydellä (%), spesifisyydellä (%) ja kokonaistarkkuudella (% oikein sijoitetut imusolmukkeet) MMUS:lla ja MRI:llä.
Noin 1 tunti MMUS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAMORECT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa