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Ecografia magnetomotoria (MMUS) nel cancro del retto (MAMORECT)

22 aprile 2024 aggiornato da: Region Skane

L'ecografia magnetomotoria (MMUS) nella stadiazione del cancro del retto

Ultrasuoni magnetomotori, combina gli ultrasuoni convenzionali con un campo magnetico variabile nel tempo. L'obiettivo è quello di migliorare la diagnosi dei linfonodi mesolettali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ultrasuoni magnetomotori, combina gli ultrasuoni convenzionali con un campo magnetico variabile nel tempo. Le nanoparticelle vengono iniettate vicino al cancro del retto e migrano verso i linfonodi adiacenti. Il campo magnetico variabile nel tempo influenzerà le nanoparticelle nel linfonodo migliorando la diagnosi dei linfonodi colpiti. L'obiettivo è migliorare la diagnosi dei linfonodi mesolettali e confrontare i risultati dell'ecografia magnetomotoria con la risonanza magnetica e l'istopatologia finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Svezia, 20501
        • Reclutamento
        • Skane University Hospital, Malmö, section of Surgery
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro rettale
  • Programmato per chirurgia mesorettale totale
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di fornire il consenso informato
  • Cancro colorettale sincrono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ultrasuoni magnetomotori
Ultrasuoni magnetomotori in aggiunta alla risonanza magnetica.
Test diagnostico: Ecografia magnetomotoria
Le nanoparticelle saranno iniettate vicino al tumore. L'ecografia magnetomotoria verrà eseguita appena prima dell'operazione standard programmata, quando il paziente è anestetizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della diagnosi dei linfonodi mesorettali con MMUS, rispetto all'istopatologia finale
Lasso di tempo: Circa 1 ora dopo MMUS
Valutazione dell'accuratezza di MMUS nel rilevare le metastasi linfonodali nel cancro del retto. I risultati del MMUS (linfonodi maligni o benigni) saranno confrontati con l'istopatologia finale. L'accuratezza sarà espressa in sensibilità (%), specificità (%) e accuratezza complessiva (% di linfonodi correttamente stadiati con MMUS)
Circa 1 ora dopo MMUS
Precisione della diagnosi dei linfonodi mesorettali con MMUS, rispetto alla risonanza magnetica preoperatoria
Lasso di tempo: Circa 1 ora dopo MMUS
Valutazione dell'accuratezza di MMUS nel rilevare metastasi linfonodali nel cancro del retto rispetto alla stadiazione standard (MRI). I risultati del MMUS (nodi maligni o linfonodi benigni) saranno confrontati con i risultati della risonanza magnetica preoperatoria (linfonodi maligni o benigni) e l'istopatologia finale. L'accuratezza sarà espressa in sensibilità (%), specificità (%) e accuratezza complessiva (% di linfonodi correttamente stadiati) con MMUS e MRI.
Circa 1 ora dopo MMUS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAMORECT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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