不同剂量的新斯的明逆转儿童中度神经肌肉阻滞作用

年龄在 2 至 10 岁之间的儿童接受全身麻醉以进行与腺样体切除术相关或无关的扁桃体切除术，并将在这项前瞻性和随机研究中进行评估。 根据用于 NMB 逆转的新斯的明剂量，患者将被随机分配到 4 组中的一组：

• N10 组：用新斯的明 10 mcg/kg 和阿托品 5 mcg/kg 逆转
• N20 组：用新斯的明 20 mcg/kg 和阿托品 10 mcg/kg 逆转
• N30 组：用新斯的明 30 mcg/kg 和阿托品 15 mcg/kg 逆转
• P 组：自发逆转（安慰剂）

对于每位患者，将准备一个不透明的信封，密封并按顺序编号，其中包含患者将被分配到的组。 随机计算机生成的数字列表 (www.random.org) 将用于此目的。 参与麻醉控制或数据收集的外科医生、助理护士和麻醉师都不会知道新斯的明的给药剂量。 一名未参与研究的麻醉师将负责根据每个患者所属的组配制含有新斯的明和阿托品的溶液（用生理盐水稀释至完整10mL）。 注射器将是相似的，并且仅使用带有“反转”字样的标签进行识别。

学习顺序

麻醉 没有孩子会接受麻醉前药物治疗。 进入手术室后，将对所有患者进行心电镜、无创血压、脉搏血氧饱和度监测，并在气管插管后进行二氧化碳图监测。 在所有儿童中，在面罩下使用七氟醚 (6%) 与 O2 5 L/min 的混合物进行诱导后，将在其中一个上肢获得静脉通路。 预吸氧后，静脉内芬太尼 (3 mcg/kg) 和顺式阿曲库铵 (0.1 mg/kg) 后进行气管插管。 麻醉维持将基于在 O2/气流 (60%) 2 L/min 中稀释的七氟烷（1 至 2 CAM）。 将控制通气，调整潮气量和呼吸频率以将 PETCO2 维持在 30 至 40 mmHg 之间。 当怀疑麻醉计划不充分时，将增加七氟烷的浓度，如果不够充分，将给予额外的芬太尼推注 (1 mcg/kg)。 将使用重复剂量的顺式阿曲库铵（0.02 mg/kg）来维持 TOFc < 4。所有患者将接受静脉注射可乐定 2 mcg/kg、地塞米松 0.1 mg/kg、昂丹司琼 0.1 mg/kg、安乃近 30 mg/kg 和吗啡 0.1毫克/公斤。 将使用 0.9% 盐水 (2 mL/kg/h) 进行水合作用。 中心温度将保持在 36 摄氏度以上，外围（被监测手掌的掌纹隆起）保持在 32 摄氏度以上。 NMB 反转将在 TOFc 3 时执行。

神经肌肉阻滞剂的监测 NMB 将按照推荐用于临床研究的加速肌力描记法（TOF Watch®；Schering-Plough）进行监测。 加速度传感器将固定在拇指远节指骨的掌侧。 静脉通路和血压袖带将放置在与用于 NMB 监测的肢体相对的手臂上。 清洁前臂尺神经路径的皮肤后，将电极放置在手腕的高度，电极之间的距离为 3 至 6 厘米。 在 50 Hz 强直性刺激 5 秒后自动执行校准。 在给予顺式阿曲库铵之前，将每 15 秒施加一次刺激（四列式，TOF），持续 2 分钟。 不会给予额外剂量的 NMB。 一旦获得对 TOF 的第三次反应，将给予新斯的明剂量（10、20 或 30 mcg/kg），并记录 TOF 达到等于 0.9 和 1.0 的值的时间。 主要结果将是将中度 NMB (TOFc 3) 逆转至 TOFr 0.9 和 TOFr 1.0 所需的时间。 此外，将评估在施用不同剂量的新斯的明后不到 10 分钟内逆转 NMB 的可能性。 样本量将基于之前的一项研究，该研究确定每组需要 12 名患者来检测 4 分钟的差异和 3 分钟的标准偏差，功效为 80%，α 误差为 5%。 9 考虑到可能的损失，总共 60 名儿童将被随机分配。