어린이의 중등도 신경근 차단을 역전시키기 위한 다양한 용량의 네오스티그민

편도선 절제술을 수행하기 위해 전신 마취를 받은 2세에서 10세 사이의 어린이는 아데노이드 절제술과 관련이 있는지 여부에 관계없이 이 전향적 무작위 연구에서 평가될 것입니다. 환자는 NMB 반전에 사용되는 네오스티그민의 용량에 따라 4개 그룹 중 하나로 무작위로 분포됩니다.

• N10군: 네오스티그민 10mcg/kg 및 아트로핀 5mcg/kg으로 역전
• N20군: 네오스티그민 20mcg/kg 및 아트로핀 10mcg/kg으로 역전
• N30군: 네오스티그민 30mcg/kg 및 아트로핀 15mcg/kg으로 역전
• 그룹 P: 자발적 역전(위약)

각 환자에 대해 불투명한 봉투를 준비하고 봉인하고 환자가 할당될 그룹을 순차적으로 포함하는 번호를 매깁니다. 컴퓨터에서 생성한 무작위 숫자 목록(www.random.org) 이 목적으로 사용될 것입니다. 마취 조절 또는 데이터 수집에 관여하는 외과의, 간호 보조 및 마취 전문의는 투여할 네오스티그민의 용량을 알지 못할 것입니다. 연구에 참여하지 않은 마취과 의사는 각 환자가 속한 그룹에 따라 네오스티그민과 아트로핀을 포함하는 용액(완전한 10mL까지 식염수로 희석)을 준비할 책임이 있습니다. 주사기는 유사하며 "반전"이라는 단어가 있는 레이블로만 식별됩니다.

연구 순서

마취 어떤 어린이도 마취 전 약물을 투여받지 않습니다. 수술실에 들어간 후 모든 환자는 심전도, 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정, 기관 삽관 후 카프노그래피로 모니터링됩니다. 모든 소아에서 안면 마스크 아래에서 O2 5 L/min과 혼합된 세보플루란(6%)을 유도한 후 상지 중 하나에서 정맥 접근이 이루어집니다. 전산소 투여 후 기관 삽관은 펜타닐(3mcg/kg) 및 cisatracurium(0.1mg/kg) 정맥 주사 후 수행됩니다. 마취 유지는 O2/공기 흐름(60%) 2L/분으로 희석된 세보플루란(1~2CAM)을 기반으로 합니다. PETCO2를 30~40mmHg로 유지하기 위해 호흡량과 호흡수를 조정하여 환기를 제어합니다. 부적절한 마취 계획이 의심되는 경우 sevoflurane의 농도를 높이고 적절하지 않은 경우 추가 fentanyl bolus (1 mcg/kg)를 투여합니다. TOFc < 4를 유지하기 위해 cisatracurium의 반복 용량(0.02 mg/kg)을 사용합니다. 모든 환자는 클로니딘 2 mcg/kg을 정맥 내로, 덱사메타손 0.1 mg/kg, 온단세트론 0.1 mg/kg, 디피론 30 mg/kg 및 모르핀 0.1을 투여받습니다. mg/kg. 수화는 0.9% 식염수(2mL/kg/h)로 수행됩니다. 중앙 온도는 섭씨 36도 이상으로 유지되고 주변 온도(모니터링된 손바닥의 열두 융기)는 섭씨 32도 이상으로 유지됩니다. NMB 반전은 TOFc 3일 때 수행됩니다.

신경근 차단의 모니터링 NMB는 임상 연구에 사용하도록 권장되는 가속근조영법(TOF Watch ®; Schering-Plough)으로 모니터링됩니다. 가속도 변환기는 엄지손가락 원위지골의 손바닥쪽에 고정됩니다. 정맥 접근 및 혈압 커프는 NMB 모니터링에 사용되는 팔다리의 반대쪽 팔에 위치합니다. 팔뚝의 척골 신경 경로의 피부를 세척한 후 전극 사이의 거리가 3~6cm가 되도록 손목 높이에 전극을 배치합니다. 5초 동안 50Hz 파상풍 자극 후 자동으로 보정이 수행됩니다. 자극(Train-of-Four, TOF)은 cisatracurium 투여 전 2분 동안 15초마다 적용됩니다. NMB의 추가 용량은 제공되지 않습니다. TOF에 대한 세 번째 반응이 얻어지면 네오스티그민 용량(10, 20 또는 30mcg/kg)을 투여하고 TOF가 0.9 및 1.0 값에 도달할 때까지의 시간을 기록합니다. 1차 결과는 TOFr 0.9 및 TOFr 1.0까지 중등도 NMB(TOFc 3)의 반전에 필요한 시간입니다. 또한 다양한 용량의 네오스티그민을 투여한 후 10분 이내에 NMB가 역전될 확률을 평가합니다. 샘플 크기는 그룹당 12명의 환자가 4분의 차이와 80%의 검정력 및 5%의 알파 오류로 3분의 표준 편차를 감지해야 한다고 결정한 이전 연구를 기반으로 합니다. 9 손실 가능성을 고려하여 총 60명의 아동을 무작위 배정합니다.