Olika doser av Neostigmin för att vända måttlig neuromuskulär blockad hos barn

Barn i åldrarna 2 till 10 år har genomgått allmän anestesi för att utföra tonsillektomi i samband med eller inte till adenoidektomi och kommer att utvärderas i denna prospektiva och randomiserade studie. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i en av fyra grupper enligt den dos av neostigmin som används för NMB-reversering:

• Grupp N10: reversering med neostigmin 10 mcg/kg och atropin 5 mcg/kg
• Grupp N20: reversering med neostigmin 20 mcg/kg och atropin 10 mcg/kg
• Grupp N30: ​​reversering med neostigmin 30 mcg/kg och atropin 15 mcg/kg
• Grupp P: spontan reversering (placebo)

För varje patient kommer ett ogenomskinligt kuvert att förberedas, förseglas och numreras sekventiellt innehållande den grupp som patienten kommer att tilldelas. En lista över randomiserade datorgenererade nummer (www.random.org) kommer att användas för detta ändamål. Ingen kirurg, undersköterska eller anestesiolog som är involverad i anestesikontroll eller datainsamling kommer att vara medveten om dosen neostigmin som ska administreras. En narkosläkare som inte är involverad i studien kommer att ansvara för att bereda lösningen som innehåller neostigmin och atropin (spädd med koksaltlösning tills fullständig 10 ml) enligt den grupp som varje patient tillhör. Sprutorna kommer att vara liknande och identifieras endast med en etikett med ordet "vändning".

STUDIESEKVENS

Anestesi Inget barn kommer att få narkosmedicin. Efter inträde i operationssalen kommer alla patienter att övervakas med kardioskop, icke-invasivt blodtryck, pulsoximetri och, efter trakeal intubation, med kapnografi. Hos alla barn kommer venös tillgång att erhållas i en av de övre extremiteterna efter induktion under ansiktsmask med sevofluran (6%) i blandning med O2 5 L/min. Efter försyresättning kommer trakeal intubation att utföras efter intravenös fentanyl (3 mcg/kg) och cisatracurium (0,1 mg/kg). Anestesiunderhåll kommer att baseras på sevofluran (1 till 2 CAM) utspätt i O2/luftflöde (60 %) 2 L/min. Ventilationen kommer att kontrolleras, med tidalvolym och andningsfrekvens justerade för upprätthållande av PETCO2 mellan 30 och 40 mmHg. När det finns misstanke om otillräcklig anestesiplan kommer koncentrationen av sevofluran att öka och om tillräckligheten inte är tillräcklig kommer ytterligare fentanylbolus (1 mikrogram/kg) att ges. Upprepade doser av cisatracurium (0,02 mg/kg) kommer att användas för att bibehålla TOFc < 4. Alla patienter kommer att få klonidin 2 mcg/kg intravenöst, dexametason 0,1 mg/kg, ondansetron 0,1 mg/kg, dipyron 30 mg/kg och morfin 01. mg/kg. Hydrering kommer att utföras med 0,9 % koksaltlösning (2 mL/kg/h). Den centrala temperaturen kommer att hållas över 36 grader Celsius och perifer (tenar eminens av den övervakade handflatan) över 32 grader Celsius. NMB-omvändningen kommer att utföras när TOFc 3.

Övervakning av neuromuskulär blockad NMB kommer att övervakas med acceleromyografimetoden (TOF Watch ®; Schering-Plough) som rekommenderas för användning i klinisk forskning. Accelerationsgivaren kommer att fästas på volarsidan av tummens distala falanx. Venös åtkomst och blodtrycksmanschett kommer att placeras på den motsatta armen till den lem som används för NMB-övervakning. Efter rengöring av huden i ulnarusbanan i underarmen kommer elektroderna att placeras i höjd med handleden med ett avstånd mellan 3 till 6 cm. Kalibrering kommer att utföras automatiskt efter en 50 Hz tetanisk stimulering i 5 sekunder. Stimuleringen (Train-of-Four, TOF) kommer att appliceras var 15:e sekund i 2 minuter före administrering av cisatracurium. Inga ytterligare doser av NMB kommer att ges. När det tredje svaret på TOF har erhållits kommer en dos neostigmin (10, 20 eller 30 mcg/kg) att administreras och tiden tills TOF når värden lika med 0,9 och 1,0 kommer att registreras. Det primära resultatet kommer att vara den tid som krävs för reversering av måttlig NMB (TOFc 3) upp till TOFr 0,9 och TOFr 1,0. Dessutom kommer sannolikheten för reversering av NMB inom mindre än 10 minuter efter administrering av olika doser av neostigmin att utvärderas. Urvalsstorleken kommer att baseras på en tidigare studie som fastställde behovet av 12 patienter per grupp för att upptäcka en skillnad på 4 minuter och en standardavvikelse på 3 minuter med en styrka på 80 % och alfafel på 5 %. 9 Med tanke på eventuella förluster kommer totalt 60 barn att randomiseras.