含依维莫司的化疗对 PI3K/AKT/mTOR 突变的 HER2-mBC 患者的疗效研究
2021年9月13日 更新者:Wen-Ming Cao、Zhejiang Cancer Hospital
含依维莫司化疗对 PI3K/AKT/mTOR 突变的 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的疗效:一项回顾性研究
该研究旨在研究含依维莫司的化疗对 PI3K/AKT/mTOR 突变的转移性乳腺癌患者的疗效。 14
回顾性分析接受含依维莫司化疗的 PI3K/AKT/mTOR 突变 HER2 转移性乳腺癌患者的病例,研究 PI3K/AKT/mTOR 通路的遗传谱。
研究概览
详细说明
PI3K/AKT/mTOR 通路在乳腺癌中经常发生改变。 依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 的选择性抑制剂。依维莫司对 PI3K/AKT/mTOR 突变的转移性乳腺癌患者的益处仍不清楚,尤其是在 TNBC 患者中。 该研究旨在探讨含依维莫司的化疗对 PI3K/AKT/mTOR 突变的转移性乳腺癌患者的疗效。
回顾性分析了14例接受含依维莫司化疗的具有PI3K/AKT/mTOR突变的HER2-转移性乳腺癌患者。研究了PI3K/AKT/mTOR通路的遗传谱。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 62年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
接受含依维莫司化疗的 PI3K/AKT/mTOR 突变的 HER2 转移性乳腺癌患者。
描述
纳入标准:
- HER2-转移性乳腺癌患者
- PI3K/AKT/mTOR突变患者
排除标准:
- 接受内分泌治疗和依维莫司治疗的患者。
- 无法进行疗效评价。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间:PFS 被定义为从接受含依维莫司化疗的日期到第一次出现疾病进展或任何原因死亡的日期,以先到者为准,评估长达 24 个月。
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无进展生存期
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PFS 被定义为从接受含依维莫司化疗的日期到第一次出现疾病进展或任何原因死亡的日期,以先到者为准,评估长达 24 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Xiao-jia Wang, Dr、Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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