- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054166
Everolimuusia sisältävän kemoterapian teho HER2-mBC-potilailla, joilla on PI3K/AKT/mTOR-mutaatiotutkimus
Everolimuusia sisältävän kemoterapian teho HER2-negatiivisilla metastaattisilla rintasyöpäpotilailla, joilla on PI3K/AKT/mTOR-mutaatioita: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PI3K/AKT/mTOR-reitti muuttuu usein rintasyövässä. Everolimuusi on selektiivinen nisäkäskohteen Rapamysiinin (mTOR) estäjä. Everolimuusin hyöty metastasoituneilla rintasyöpäpotilailla, joilla on PI3K/AKT/mTOR-mutaatioita, on edelleen epäselvä, erityisesti TNBC-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää everolimuusia sisältävän kemoterapian tehokkuutta metastasoituneilla rintasyöpäpotilailla, joilla on PI3K/AKT/mTOR-mutaatioita.
14 HER2-metastaattista rintasyöpätapausta, joilla oli PI3K/AKT/mTOR-mutaatioita, joita hoidettiin everolimuusia sisältävällä kemoterapialla, analysoitiin retrospektiivisesti. PI3K/AKT/mTOR-reitin geneettistä profiilia tutkittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HER2-metastaattinen rintasyöpä
- Potilaat, joilla on PI3K/AKT/mTOR-mutaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Endokrinoterapialla ja everolimuusilla hoidetut potilaat.
- Tehoarvio ei voinut olla saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: PFS määriteltiin ajanjaksoksi everolimuusia sisältävän kemoterapian ottopäivästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen esiintymisen päivämääräksi, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Etenemisvapaa selviytyminen
|
PFS määriteltiin ajanjaksoksi everolimuusia sisältävän kemoterapian ottopäivästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen esiintymisen päivämääräksi, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVE-CWM-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä