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PI3K/AKT/mTOR 돌연변이가 있는 HER2-mBC 환자에서 Everolimus 함유 화학요법의 효능 연구

2021년 9월 13일 업데이트: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

PI3K/AKT/mTOR 변이가 있는 HER2 음성 전이성 유방암 환자에서 Everolimus 함유 화학요법의 효능: 후향적 연구

이 연구는 PI3K/AKT/mTOR 돌연변이가 있는 전이성 유방암 환자에서 에버롤리무스 함유 화학 요법의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.14 PI3K/AKT/mTOR 돌연변이가 있는 HER2-전이성 유방암 환자에서 에버로리무스 함유 화학요법으로 치료받은 사례를 후향적으로 분석했습니다. PI3K/AKT/mTOR 경로의 유전적 프로필을 연구했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PI3K/AKT/mTOR 경로는 유방암에서 자주 변경됩니다. Everolimus는 Rapamycin(mTOR)의 포유류 표적에 대한 선택적 억제제입니다. 특히 TNBC 환자에서 PI3K/AKT/mTOR 돌연변이가 있는 전이성 유방암 환자에서 everolimus의 이점은 불분명합니다. 이 연구는 PI3K/AKT/mTOR 돌연변이가 있는 전이성 유방암 환자에서 에버롤리무스 함유 화학요법의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

에버로리무스 함유 화학요법으로 치료받은 PI3K/AKT/mTOR 돌연변이가 있는 HER2-전이성 유방암 참가자 14건을 후향적으로 분석했습니다. PI3K/AKT/mTOR 경로의 유전적 프로필을 연구했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • Zhejiang Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PI3K/AKT/mTOR 돌연변이가 있는 HER2- 전이성 유방암 환자는 에버롤리무스 함유 화학요법으로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  1. HER2- 전이성 유방암 환자
  2. PI3K/AKT/mTOR 돌연변이 환자

제외 기준:

  1. 내분비 요법 및 에베로리무스로 치료받은 환자.
  2. 유효성 평가를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 무진행생존(PFS)은 에베로리무스 함유 화학요법을 받은 날짜부터 질병 진행이 처음 발생한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 간격으로 정의되었으며 최대 24개월까지 평가되었습니다.
무진행 생존
무진행생존(PFS)은 에베로리무스 함유 화학요법을 받은 날짜부터 질병 진행이 처음 발생한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 간격으로 정의되었으며 최대 24개월까지 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Cancer Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EVE-CWM-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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