Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az everolimusz tartalmú kemoterápia hatékonysága PI3K/AKT/mTOR mutációval rendelkező HER2-mBC betegeknél

2021. szeptember 13. frissítette: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Az everolimusz tartalmú kemoterápia hatékonysága PI3K/AKT/mTOR mutációkkal rendelkező, HER2 negatív áttétes emlőrákos betegeknél: Retrospektív vizsgálat

A vizsgálat célja az everolimusz-tartalmú kemoterápia hatékonyságának vizsgálata volt PI3K/AKT/mTOR mutációval rendelkező, metasztatikus emlőrákos betegeknél.14 A PI3K/AKT/mTOR mutációban szenvedő, everolimusz tartalmú kemoterápiával kezelt HER2-áttétes emlőrákos betegek eseteit retrospektív módon elemezték. A PI3K/AKT/mTOR útvonal genetikai profilját tanulmányozták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PI3K/AKT/mTOR útvonal gyakran megváltozik emlőrákban. Az everolimusz a Rapamycin (mTOR) emlős célpontjának szelektív inhibitora. Az everolimusz előnye a PI3K/AKT/mTOR mutációkkal rendelkező, áttétes emlőrákos betegeknél továbbra is tisztázatlan, különösen a TNBC-s betegek esetében. A vizsgálat célja az everolimusz tartalmú kemoterápia hatékonyságának vizsgálata volt PI3K/AKT/mTOR mutációval rendelkező, metasztatikus emlőrákos betegeknél.

Everolimusz tartalmú kemoterápiával kezelt, PI3K/AKT/mTOR mutációval rendelkező HER2-metasztatikus emlőrákos betegek 14 esetét elemeztük retrospektív módon. A PI3K/AKT/mTOR útvonal genetikai profilját vizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Zhejiang Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Everolimusz-tartalmú kemoterápiával kezelt HER2- metasztatikus emlőrákos betegek PI3K/AKT/mTOR mutációval.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HER2-áttétes emlőrákban szenvedő betegek
  2. PI3K/AKT/mTOR mutációban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Endokrinterápiával és everolimusszal kezelt betegek.
  2. A hatékonysági értékelés nem áll rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PFS
Időkeret: A PFS-t úgy határozták meg, mint az everolimusz-tartalmú kemoterápia alkalmazásának időpontjától a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első előfordulásának időpontjáig terjedő időtartamot, amelyik előbb bekövetkezett, és legfeljebb 24 hónapig tart.
Progressziómentes túlélés
A PFS-t úgy határozták meg, mint az everolimusz-tartalmú kemoterápia alkalmazásának időpontjától a betegség progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett haláleset első előfordulásának időpontjáig terjedő időtartamot, amelyik előbb bekövetkezett, és legfeljebb 24 hónapig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVE-CWM-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel