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Studie zur Wirksamkeit einer Everolimus-haltigen Chemotherapie bei HER2-mBC-Patienten mit PI3K/AKT/mTOR-Mutationen

13. September 2021 aktualisiert von: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Wirksamkeit einer Everolimus-haltigen Chemotherapie bei Patientinnen mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs und PI3K/AKT/mTOR-Mutationen: Eine retrospektive Studie

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Everolimus-haltigen Chemotherapie bei Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs mit PI3K/AKT/mTOR-Mutationen zu untersuchen.14 Fälle von HER2-metastasierten Brustkrebspatientinnen mit PI3K/AKT/mTOR-Mutationen, die mit Everolimus-haltiger Chemotherapie behandelt wurden, wurden retrospektiv analysiert. Das genetische Profil im PI3K/AKT/mTOR-Signalweg wurde untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der PI3K/AKT/mTOR-Signalweg ist bei Brustkrebs häufig verändert. Everolimus ist ein selektiver Inhibitor des Säugetier-Targets von Rapamycin (mTOR). Der Nutzen von Everolimus bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs und PI3K/AKT/mTOR-Mutationen bleibt unklar, insbesondere bei TNBC-Patienten. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit der Everolimus-haltigen Chemotherapie bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs mit PI3K/AKT/mTOR-Mutationen zu untersuchen.

14 Fälle von Teilnehmern an HER2-metastasiertem Brustkrebs mit PI3K/AKT/mTOR-Mutationen, die mit Everolimus-haltiger Chemotherapie behandelt wurden, wurden retrospektiv analysiert. Das genetische Profil im PI3K/AKT/mTOR-Signalweg wurde untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit HER2-metastasiertem Brustkrebs mit PI3K/AKT/mTOR-Mutationen, die mit Everolimus-haltiger Chemotherapie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit HER2-metastasiertem Brustkrebs
  2. Patienten mit PI3K/AKT/mTOR-Mutation

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die mit Endokrintherapie und Everolimus behandelt wurden.
  2. Die Wirksamkeitsbewertung konnte nicht vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: Das PFS wurde definiert als das Intervall vom Datum der Einnahme der Everolimus-haltigen Chemotherapie bis zum Datum des ersten Auftretens einer Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monaten.
Progressionsfreies Überleben
Das PFS wurde definiert als das Intervall vom Datum der Einnahme der Everolimus-haltigen Chemotherapie bis zum Datum des ersten Auftretens einer Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVE-CWM-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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