- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05054166
Effekten av Everolimus-holdig kjemoterapi hos HER2-mBC-pasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjonsstudie
Effekten av Everolimus-holdig kjemoterapi hos HER2-negativ metastatisk brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PI3K/AKT/mTOR-veien endres ofte ved brystkreft. Everolimus er en selektiv hemmer av pattedyrmålet for Rapamycin (mTOR). Fordelen med everolimus hos metastaserende brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner er fortsatt uklar, spesielt hos TNBC-pasienter. Studien hadde som mål å undersøke effekten av den everolimus-holdige kjemoterapien hos metastaserende brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner.
14 tilfeller av HER2-metastatisk brystkreftdeltakere med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner behandlet med everolimus-holdig kjemoterapi ble retrospektivt analysert. Den genetiske profilen i PI3K/AKT/mTOR-veien ble studert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med HER2-metastatisk brystkreft
- Pasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med endokrinoterapi og everolimus.
- Effektevalueringen kunne ikke være tilgjengelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: PFS ble definert som intervallet fra datoen for å ta den everolimus-holdige kjemoterapien til datoen for første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.
|
Progresjonsfri overlevelse
|
PFS ble definert som intervallet fra datoen for å ta den everolimus-holdige kjemoterapien til datoen for første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EVE-CWM-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)SuspendertAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater