Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Everolimus-holdig kjemoterapi hos HER2-mBC-pasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjonsstudie

13. september 2021 oppdatert av: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Effekten av Everolimus-holdig kjemoterapi hos HER2-negativ metastatisk brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner: En retrospektiv studie

Studien hadde som mål å undersøke effekten av den everolimus-holdige kjemoterapien hos metastaserende brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner.14 tilfeller av HER2-metastaserende brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner behandlet med everolimus-holdig kjemoterapi ble retrospektivt analysert. Den genetiske profilen i PI3K/AKT/mTOR-veien ble studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PI3K/AKT/mTOR-veien endres ofte ved brystkreft. Everolimus er en selektiv hemmer av pattedyrmålet for Rapamycin (mTOR). Fordelen med everolimus hos metastaserende brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner er fortsatt uklar, spesielt hos TNBC-pasienter. Studien hadde som mål å undersøke effekten av den everolimus-holdige kjemoterapien hos metastaserende brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner.

14 tilfeller av HER2-metastatisk brystkreftdeltakere med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner behandlet med everolimus-holdig kjemoterapi ble retrospektivt analysert. Den genetiske profilen i PI3K/AKT/mTOR-veien ble studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 62 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HER2-metastaserende brystkreftpasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjoner behandlet med everolimus-holdig kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med HER2-metastatisk brystkreft
  2. Pasienter med PI3K/AKT/mTOR-mutasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter behandlet med endokrinoterapi og everolimus.
  2. Effektevalueringen kunne ikke være tilgjengelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: PFS ble definert som intervallet fra datoen for å ta den everolimus-holdige kjemoterapien til datoen for første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.
Progresjonsfri overlevelse
PFS ble definert som intervallet fra datoen for å ta den everolimus-holdige kjemoterapien til datoen for første forekomst av sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVE-CWM-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere