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Estudo da eficácia da quimioterapia contendo Everolimus em pacientes HER2-mBC com mutações PI3K/AKT/mTOR

13 de setembro de 2021 atualizado por: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Eficácia da quimioterapia contendo everolimus em pacientes com câncer de mama metastático HER2 negativo com mutações PI3K/AKT/mTOR: um estudo retrospectivo

O estudo teve como objetivo investigar a eficácia da quimioterapia contendo everolimus em pacientes com câncer de mama metastático com mutações PI3K/AKT/mTOR.14 casos de pacientes com câncer de mama metastático HER2 com mutações PI3K/AKT/mTOR tratados com quimioterapia contendo everolimo foram analisados ​​retrospectivamente. O perfil genético na via PI3K/AKT/mTOR foi estudado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A via PI3K/AKT/mTOR é frequentemente alterada no câncer de mama. Everolimo é um inibidor seletivo do alvo mamífero da Rapamicina (mTOR). O benefício do everolimo em pacientes com câncer de mama metastático com mutações PI3K/AKT/mTOR permanece obscuro, especialmente em pacientes TNBC. O estudo teve como objetivo investigar a eficácia da quimioterapia contendo everolimus em pacientes com câncer de mama metastático com mutações PI3K/AKT/mTOR.

Foram analisados ​​retrospectivamente 14 casos de participantes com câncer de mama metastático HER2 com mutações PI3K/AKT/mTOR tratados com quimioterapia contendo everolimo. O perfil genético na via PI3K/AKT/mTOR foi estudado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

27 anos a 64 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama metastático HER2 com mutações PI3K/AKT/mTOR tratadas com quimioterapia contendo everolimus.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer de mama metastático HER2
  2. Pacientes com mutação PI3K/AKT/mTOR

Critério de exclusão:

  1. Pacientes tratados com endocrinoterapia e everolimo.
  2. A avaliação da eficácia não pôde estar disponível.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS
Prazo: A PFS foi definida como o intervalo desde a data de início da quimioterapia contendo everolimus até a data da primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses.
Sobrevivência livre de progressão
A PFS foi definida como o intervalo desde a data de início da quimioterapia contendo everolimus até a data da primeira ocorrência de progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang Cancer Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EVE-CWM-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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