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Studio sull'efficacia della chemioterapia contenente everolimus in pazienti HER2-mBC con mutazioni PI3K/AKT/mTOR

13 settembre 2021 aggiornato da: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Efficacia della chemioterapia contenente Everolimus nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 negativo con mutazioni PI3K/AKT/mTOR: uno studio retrospettivo

Lo studio mirava a indagare l'efficacia della chemioterapia contenente everolimus in pazienti con carcinoma mammario metastatico con mutazioni PI3K/AKT/mTOR.14 sono stati analizzati retrospettivamente casi di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 con mutazioni PI3K/AKT/mTOR trattate con chemioterapia contenente everolimus. È stato studiato il profilo genetico nella via PI3K/AKT/mTOR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La via PI3K/AKT/mTOR è frequentemente alterata nel carcinoma mammario. Everolimus è un inibitore selettivo del bersaglio della rapamicina nei mammiferi (mTOR). Il beneficio di everolimus nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico con mutazioni PI3K/AKT/mTOR rimane poco chiaro, specialmente nelle pazienti con TNBC. Lo studio mirava a indagare l'efficacia della chemioterapia contenente everolimus in pazienti con carcinoma mammario metastatico con mutazioni PI3K/AKT/mTOR.

Sono stati analizzati retrospettivamente 14 casi di partecipanti con carcinoma mammario metastatico HER2 con mutazioni PI3K/AKT/mTOR trattati con chemioterapia contenente everolimus. È stato studiato il profilo genetico nella via PI3K/AKT/mTOR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Zhejiang Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 62 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2 con mutazioni PI3K/AKT/mTOR trattate con chemioterapia contenente everolimus.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2
  2. Pazienti con mutazione PI3K/AKT/mTOR

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti trattati con endocrinoterapia ed everolimus.
  2. La valutazione dell'efficacia potrebbe non essere disponibile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: La PFS è stata definita come l'intervallo dalla data di assunzione della chemioterapia contenente everolimus alla data della prima occorrenza di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutato fino a 24 mesi.
Sopravvivenza libera da progressione
La PFS è stata definita come l'intervallo dalla data di assunzione della chemioterapia contenente everolimus alla data della prima occorrenza di progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutato fino a 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVE-CWM-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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