Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności chemioterapii zawierającej ewerolimus u pacjentów z HER2-mBC z mutacjami PI3K/AKT/mTOR

13 września 2021 zaktualizowane przez: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Skuteczność chemioterapii zawierającej ewerolimus u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2 z ujemnym wynikiem i mutacjami PI3K/AKT/mTOR: badanie retrospektywne

Badanie miało na celu zbadanie skuteczności chemioterapii zawierającej ewerolimus u chorych na przerzutowego raka piersi z mutacjami PI3K/AKT/mTOR.14 retrospektywnie przeanalizowano przypadki chorych na HER2- przerzutowego raka piersi z mutacjami PI3K/AKT/mTOR leczonych chemioterapią zawierającą ewerolimus. Zbadano profil genetyczny w szlaku PI3K/AKT/mTOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szlak PI3K/AKT/mTOR jest często zmieniony w raku piersi. Ewerolimus jest selektywnym inhibitorem ssaczego celu rapamycyny (mTOR). Korzyści ze stosowania ewerolimusu u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi z mutacjami PI3K/AKT/mTOR pozostają niejasne, zwłaszcza u pacjentów z TNBC. Celem badania była ocena skuteczności chemioterapii zawierającej ewerolimus u chorych na raka piersi z przerzutami z mutacjami PI3K/AKT/mTOR.

Retrospektywnie przeanalizowano 14 przypadków HER2-przerzutowego raka piersi z mutacjami PI3K/AKT/mTOR leczonych chemioterapią zawierającą ewerolimus. Zbadano profil genetyczny w szlaku PI3K/AKT/mTOR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 62 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami HER2 z mutacjami PI3K/AKT/mTOR leczeni chemioterapią zawierającą ewerolimus.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z przerzutowym rakiem piersi HER2
  2. Pacjenci z mutacją PI3K/AKT/mTOR

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci leczeni endokrynoterapią i ewerolimusem.
  2. Ocena skuteczności nie może być dostępna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS
Ramy czasowe: PFS zdefiniowano jako odstęp czasu od daty przyjęcia chemioterapii zawierającej ewerolimus do daty pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 24 miesięcy.
Przeżycie bez progresji
PFS zdefiniowano jako odstęp czasu od daty przyjęcia chemioterapii zawierającej ewerolimus do daty pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniany do 24 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVE-CWM-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj