PI3K/AKT/mTOR 変異を有する HER2-mBC 患者におけるエベロリムス含有化学療法の有効性研究
2021年9月13日 更新者：Wen-Ming Cao、Zhejiang Cancer Hospital
PI3K/AKT/mTOR 変異を有する HER2 陰性転移性乳癌患者におけるエベロリムス含有化学療法の有効性：後ろ向き研究
この研究の目的は、PI3K/AKT/mTOR 変異を有する転移性乳がん患者におけるエベロリムスを含む化学療法の有効性を調査することでした.14
エベロリムスを含む化学療法で治療された PI3K/AKT/mTOR 変異を有する HER2 転移性乳癌患者の症例が遡及的に分析されました。PI3K/AKT/mTOR 経路の遺伝子プロファイルが研究されました。
調査の概要
詳細な説明
PI3K/AKT/mTOR 経路は、乳がんで頻繁に変化します。 エベロリムスは、哺乳類のラパマイシン標的 (mTOR) の選択的阻害剤です。PI3K/AKT/mTOR 変異を有する転移性乳がん患者、特に TNBC 患者におけるエベロリムスの利点は不明のままです。 この研究の目的は、PI3K/AKT/mTOR 変異を有する転移性乳がん患者におけるエベロリムスを含む化学療法の有効性を調査することでした。
エベロリムスを含む化学療法で治療された PI3K/AKT/mTOR 変異を有する HER2 転移性乳癌参加者の 14 例が遡及的に分析されました。PI3K/AKT/mTOR 経路の遺伝子プロファイルが研究されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～62年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エベロリムスを含む化学療法で治療された PI3K/AKT/mTOR 変異を有する HER2 転移性乳がん患者。
説明
包含基準:
- HER2転移性乳がん患者
- PI3K/AKT/mTOR変異を有する患者
除外基準:
- 内分泌療法とエベロリムスで治療された患者。
- 有効性評価は利用できませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PFS
時間枠：PFS は、エベロリムスを含む化学療法を受けた日から、病気の進行または何らかの原因による死亡が最初に発生した日までの間隔として定義され、24 か月まで評価されました。
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無増悪生存
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PFS は、エベロリムスを含む化学療法を受けた日から、病気の進行または何らかの原因による死亡が最初に発生した日までの間隔として定義され、24 か月まで評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xiao-jia Wang, Dr、Zhejiang Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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