- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05054166
Effekten af Everolimus-holdig kemoterapi hos HER2-mBC-patienter med PI3K/AKT/mTOR-mutationsundersøgelse
Effekten af Everolimus-holdig kemoterapi hos HER2-negative metastaserende brystkræftpatienter med PI3K/AKT/mTOR-mutationer: En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PI3K/AKT/mTOR-vejen ændres ofte ved brystkræft. Everolimus er en selektiv hæmmer af pattedyrmålet for Rapamycin (mTOR). Fordelen ved everolimus hos patienter med metastaserende brystkræft med PI3K/AKT/mTOR-mutationer er stadig uklar, især hos TNBC-patienter. Studiet havde til formål at undersøge effektiviteten af den everolimus-holdige kemoterapi hos metastaserende brystkræftpatienter med PI3K/AKT/mTOR-mutationer.
14 tilfælde af HER2-metastatisk brystkræftdeltagere med PI3K/AKT/mTOR-mutationer behandlet med everolimus-holdig kemoterapi blev retrospektivt analyseret. Den genetiske profil i PI3K/AKT/mTOR-vejen blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med HER2-metastatisk brystkræft
- Patienter med PI3K/AKT/mTOR-mutation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med endokrinoterapi og everolimus.
- Effektevalueringen kunne ikke være tilgængelig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsramme: PFS blev defineret som intervallet fra datoen for indtagelse af den everolimus-holdige kemoterapi til datoen for den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Progressionsfri overlevelse
|
PFS blev defineret som intervallet fra datoen for indtagelse af den everolimus-holdige kemoterapi til datoen for den første forekomst af sygdomsprogression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVE-CWM-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina