Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti chemoterapie obsahující everolimus u pacientů s HER2-mBC s mutacemi PI3K/AKT/mTOR

13. září 2021 aktualizováno: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Účinnost chemoterapie obsahující everolimus u pacientek s HER2 negativním metastatickým karcinomem prsu s mutacemi PI3K/AKT/mTOR: retrospektivní studie

Cílem studie bylo prozkoumat účinnost chemoterapie obsahující everolimus u pacientek s metastatickým karcinomem prsu s mutacemi PI3K/AKT/mTOR.14 byly retrospektivně analyzovány případy pacientek s metastatickým karcinomem prsu HER2 s mutacemi PI3K/AKT/mTOR léčených chemoterapií obsahující everolimus. Byl studován genetický profil dráhy PI3K/AKT/mTOR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dráha PI3K/AKT/mTOR je u rakoviny prsu často pozměněna. Everolimus je selektivní inhibitor savčího cíle rapamycinu (mTOR). Přínos everolimu u pacientek s metastatickým karcinomem prsu s mutacemi PI3K/AKT/mTOR zůstává nejasný, zvláště u pacientů s TNBC. Cílem studie bylo prozkoumat účinnost chemoterapie obsahující everolimus u pacientek s metastatickým karcinomem prsu s mutacemi PI3K/AKT/mTOR.

Retrospektivně bylo analyzováno 14 případů účastnic HER2 metastatického karcinomu prsu s mutacemi PI3K/AKT/mTOR léčených chemoterapií obsahující everolimus. Byl studován genetický profil v dráze PI3K/AKT/mTOR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Zhejiang Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 62 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s metastatickým karcinomem prsu HER2 s mutacemi PI3K/AKT/mTOR léčené chemoterapií obsahující everolimus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s HER2- metastatickým karcinomem prsu
  2. Pacienti s mutací PI3K/AKT/mTOR

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti léčení endokrinoterapií a everolimem.
  2. Hodnocení účinnosti nemohlo být k dispozici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: PFS byl definován jako interval od data užití chemoterapie obsahující everolimus do data prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců.
Přežití bez progrese
PFS byl definován jako interval od data užití chemoterapie obsahující everolimus do data prvního výskytu progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno až do 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVE-CWM-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit