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Estudio de eficacia de la quimioterapia que contiene everolimus en pacientes con HER2-mBC con mutaciones en PI3K/AKT/mTOR

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Eficacia de la quimioterapia que contiene everolimus en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo con mutaciones en PI3K/AKT/mTOR: un estudio retrospectivo

El estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la quimioterapia que contiene everolimus en pacientes con cáncer de mama metastásico con mutaciones en PI3K/AKT/mTOR.14 Se analizaron retrospectivamente casos de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 con mutaciones en PI3K/AKT/mTOR tratadas con quimioterapia que contenía everolimus. Se estudió el perfil genético en la vía PI3K/AKT/mTOR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vía PI3K/AKT/mTOR está frecuentemente alterada en el cáncer de mama. Everolimus es un inhibidor selectivo de la diana de rapamicina en mamíferos (mTOR). El beneficio de everolimus en pacientes con cáncer de mama metastásico con mutaciones en PI3K/AKT/mTOR sigue sin estar claro, especialmente en pacientes con TNBC. El objetivo del estudio fue investigar la eficacia de la quimioterapia que contiene everolimus en pacientes con cáncer de mama metastásico con mutaciones en PI3K/AKT/mTOR.

Se analizaron retrospectivamente 14 casos de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 con mutaciones PI3K/AKT/mTOR tratadas con quimioterapia que contenía everolimus. Se estudió el perfil genético en la vía PI3K/AKT/mTOR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Zhejiang Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 62 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 con mutaciones PI3K/AKT/mTOR tratadas con quimioterapia que contiene everolimus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer de mama metastásico HER2
  2. Pacientes con mutación PI3K/AKT/mTOR

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes tratados con endocrinoterapia y everolimus.
  2. La evaluación de la eficacia no pudo estar disponible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SLP
Periodo de tiempo: La SLP se definió como el intervalo desde la fecha de administración de la quimioterapia con everolimus hasta la fecha de la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 24 meses.
Supervivencia libre de progresión
La SLP se definió como el intervalo desde la fecha de administración de la quimioterapia con everolimus hasta la fecha de la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang Cancer Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EVE-CWM-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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