Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности химиотерапии, содержащей эверолимус, у пациентов с HER2-mBC с мутациями PI3K/AKT/mTOR

13 сентября 2021 г. обновлено: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Эффективность химиотерапии, содержащей эверолимус, у пациентов с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутациями PI3K/AKT/mTOR: ретроспективное исследование

Исследование было направлено на изучение эффективности химиотерапии, содержащей эверолимус, у пациентов с метастатическим раком молочной железы с мутациями PI3K/AKT/mTOR.14 ретроспективно проанализированы случаи HER2-метастатического рака молочной железы у больных с мутациями PI3K/AKT/mTOR, получавших химиотерапию, содержащую эверолимус. Изучен генетический профиль в пути PI3K/AKT/mTOR.

Обзор исследования

Подробное описание

Путь PI3K/AKT/mTOR часто изменяется при раке молочной железы. Эверолимус является селективным ингибитором мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR). Польза эверолимуса у пациентов с метастатическим раком молочной железы с мутациями PI3K/AKT/mTOR остается неясной, особенно у пациентов с ТНРМЖ. Исследование было направлено на изучение эффективности химиотерапии, содержащей эверолимус, у больных метастатическим раком молочной железы с мутациями PI3K/AKT/mTOR.

Ретроспективно проанализировано 14 случаев HER2-метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями PI3K/AKT/mTOR, получавших химиотерапию, содержащую эверолимус. Изучен генетический профиль в пути PI3K/AKT/mTOR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Zhejiang Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 27 лет до 64 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическим раком молочной железы HER2 с мутациями PI3K/AKT/mTOR, получавшие химиотерапию, содержащую эверолимус.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с HER2- метастатическим раком молочной железы
  2. Пациенты с мутацией PI3K/AKT/mTOR

Критерий исключения:

  1. Пациенты, получавшие эндокринотерапию и эверолимус.
  2. Оценка эффективности не может быть доступна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПФС
Временное ограничение: ВБП определяли как интервал от даты начала химиотерапии, содержащей эверолимус, до даты первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оцениваемый до 24 месяцев.
Выживаемость без прогрессирования
ВБП определяли как интервал от даты начала химиотерапии, содержащей эверолимус, до даты первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оцениваемый до 24 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EVE-CWM-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться