- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05054166
Исследование эффективности химиотерапии, содержащей эверолимус, у пациентов с HER2-mBC с мутациями PI3K/AKT/mTOR
Эффективность химиотерапии, содержащей эверолимус, у пациентов с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутациями PI3K/AKT/mTOR: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Путь PI3K/AKT/mTOR часто изменяется при раке молочной железы. Эверолимус является селективным ингибитором мишени рапамицина у млекопитающих (mTOR). Польза эверолимуса у пациентов с метастатическим раком молочной железы с мутациями PI3K/AKT/mTOR остается неясной, особенно у пациентов с ТНРМЖ. Исследование было направлено на изучение эффективности химиотерапии, содержащей эверолимус, у больных метастатическим раком молочной железы с мутациями PI3K/AKT/mTOR.
Ретроспективно проанализировано 14 случаев HER2-метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями PI3K/AKT/mTOR, получавших химиотерапию, содержащую эверолимус. Изучен генетический профиль в пути PI3K/AKT/mTOR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HER2- метастатическим раком молочной железы
- Пациенты с мутацией PI3K/AKT/mTOR
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие эндокринотерапию и эверолимус.
- Оценка эффективности не может быть доступна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПФС
Временное ограничение: ВБП определяли как интервал от даты начала химиотерапии, содержащей эверолимус, до даты первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оцениваемый до 24 месяцев.
|
Выживаемость без прогрессирования
|
ВБП определяли как интервал от даты начала химиотерапии, содержащей эверолимус, до даты первого случая прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оцениваемый до 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVE-CWM-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .