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Efficacité de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus chez les patientes HER2-mBC avec mutations PI3K/AKT/mTOR Étude

13 septembre 2021 mis à jour par: Wen-Ming Cao, Zhejiang Cancer Hospital

Efficacité de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 négatif présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR : une étude rétrospective

L'étude visait à étudier l'efficacité de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR.14 des cas de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR et traitées par une chimiothérapie contenant de l'évérolimus ont été analysés rétrospectivement. Le profil génétique de la voie PI3K/AKT/mTOR a été étudié.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La voie PI3K/AKT/mTOR est fréquemment altérée dans le cancer du sein. L'évérolimus est un inhibiteur sélectif de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR). Le bénéfice de l'évérolimus chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR reste incertain, en particulier chez les patientes atteintes de TNBC. L'étude visait à étudier l'efficacité de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR.

14 cas de participantes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR et traitées par une chimiothérapie contenant de l'évérolimus ont été analysées rétrospectivement. Le profil génétique de la voie PI3K/AKT/mTOR a été étudié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Zhejiang Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 62 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 avec mutations PI3K/AKT/mTOR traitées par une chimiothérapie contenant de l'évérolimus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2
  2. Patients avec mutation PI3K/AKT/mTOR

Critère d'exclusion:

  1. Patients traités par endocrinothérapie et évérolimus.
  2. L'évaluation de l'efficacité n'a pu être disponible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSF
Délai: La SSP a été définie comme l'intervalle entre la date de prise de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus et la date de la première occurrence de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
Survie sans progression
La SSP a été définie comme l'intervalle entre la date de prise de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus et la date de la première occurrence de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EVE-CWM-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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