- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05054166
Efficacité de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus chez les patientes HER2-mBC avec mutations PI3K/AKT/mTOR Étude
Efficacité de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 négatif présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La voie PI3K/AKT/mTOR est fréquemment altérée dans le cancer du sein. L'évérolimus est un inhibiteur sélectif de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR). Le bénéfice de l'évérolimus chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR reste incertain, en particulier chez les patientes atteintes de TNBC. L'étude visait à étudier l'efficacité de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR.
14 cas de participantes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 présentant des mutations PI3K/AKT/mTOR et traitées par une chimiothérapie contenant de l'évérolimus ont été analysées rétrospectivement. Le profil génétique de la voie PI3K/AKT/mTOR a été étudié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Zhejiang Cancer Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2
- Patients avec mutation PI3K/AKT/mTOR
Critère d'exclusion:
- Patients traités par endocrinothérapie et évérolimus.
- L'évaluation de l'efficacité n'a pu être disponible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PSF
Délai: La SSP a été définie comme l'intervalle entre la date de prise de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus et la date de la première occurrence de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Survie sans progression
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La SSP a été définie comme l'intervalle entre la date de prise de la chimiothérapie contenant de l'évérolimus et la date de la première occurrence de progression de la maladie ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiao-jia Wang, Dr, Zhejiang Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EVE-CWM-01
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